Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Cómo implementar un proyecto de fabricación en continuo

28 de mayo de 2019

Coordinación

Alberto Carazo Fornieles. Director Azierta.

Presentación y objetivos

Este curso versa sobre el reto de la implementación de un proyecto de fabricación en continuo. Se plantearán los fundamentos y ventajas asociadas, la relación con otras tecnologías (PAT, QbD, Liberación en tiempo real, fabricación). Asimismo, se tratará el entorno normativo y regulatorio (FDA, EMA).

En un enfoque práctico, se revisarán las estrategias de implementación y los pasos a seguir, tratando casos de éxito (considerando las ventajas y dificultades de implementación).

Destinatarios
  • Directores de planta y dirección técnica
  • Directores de fabricación y calidad
  • Responsables de servicios técnicos
  • Responsables de validación
  • Responsables de ingeniería
  • Técnicos de producción y calidad
Programa

9:00 - 9:30 h

Fundamentos. Ventajas asociadas

9:30 - 10:30 h

Entorno normativo (EMA,FDA)

10:30 - 11:00 h

Coffee break

11:00 - 12:00 h

Tecnologías asociadas (PAT, QbD, liberación en tiempo real)

12:00 - 13:00 h

Tecnologías de fabricación. Implicaciones a nivel de ingeniería

13:00 - 15:00 h

Comida

15:00 - 15:30 h

Diferentes estrategias de implementación fabricación en continuo (API, Producto Final)

15:30 - 16:30 h

Desarrollo, escalado y validación de procesos

16:30 - 17:00 h

Pasos a seguir en la implementación de un proyecto de fabricación en continuo

17:00 - 18:00 h

Caso de éxito. Ventajas y dificultades

Ponentes

El equipo de ponentes estará formado por:

  • Ponente de la EMA
  • Experto en Desarrollo, QbD y tecnologías PAT (Universitario)
  • Equipamiento industrial (Proveedor)
  • Responsable de implementación caso real (Industria)
  • Escalado y validacion (Consultoría)