Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Cómo implementar un proyecto de fabricación en continuo

28 de mayo de 2019

Coordinación

Alberto Carazo Fornieles. Director Azierta.

Presentación y objetivos
  • Conocer los fundamentos y ventajas asociadas.
  • Relación con otras tecnologías (PAT, QbD, Liberación en tiempo real, fabricación).
  • Conocer el entorno normativo y regulatorio (FDA, EMA).
  • Estrategias de implementación. Pasos a seguir.
  • Casos de éxito. Ventajas y dificultades de implementación.
Destinatarios
  • Directores de planta y dirección técnica.
  • Directores de fabricación y calidad.
  • Responsables de servicios técnicos.
  • Responsables de Validación.
  • Responsables de ingeniería.
  • Técnicos de producción y calidad.
Programa

9:00 - 9:30 h

Fundamentos. Ventajas asociadas.

9:30 - 10:30 h

Entorno normativo (EMA,FDA).

10:30 - 11:00 h

Coffee break.

11:00 - 12:00 h

Tecnologías asociadas (PAT, QbD, liberación en tiempo real).

12:00 - 13:00 h

Tecnologías de fabricación. Implicaciones a nivel de ingeniería.

13:00 - 15:00 h

Comida.

15:00 - 15:30 h

Diferentes estrategias de implementación fabricación en continuo (API, Producto Final).

15:30 - 16:30 h

Desarrollo, escalado y validación de procesos.

16:30 - 17:00 h

Pasos a seguir en la implementación de un proyecto de fabricación en continuo.

17:00 - 18:00 h

Caso de éxito. Ventajas y dificultades.

Ponentes

El equipo de ponentes estará formado por:

  • Ponente de la EMA.
  • Experto en Desarrollo, QbD y tecnologías PAT (Universitario).
  • Equipamiento industrial (Proveedor).
  • Responsable de implementación caso real (Industria).
  • Escalado y validacion (Consultoría).