Área de Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Compliance Deontológico a través del ciclo de vida de un medicamento

24 de abril de 2020

Coordinación

Anna Muñoz. Managing Director de Alta Medical Services.

Presentación y objetivos
  • Analizar el compliance en las distintas fases del ciclo de vida de un medicamento, incluyendo las actividades previas y posteriores al lanzamiento, adaptado a la cultura y a la estrategia de la compañía, integrándolo en el proceso de toma de decisiones.
  • Identificar los fundamentos del compliance de manera práctica, analizando situaciones reales, alineados con las normativas, los sistemas de autor reguladores y la transparencia, considerando riesgos existentes y recursos disponibles para minimizarlos.
  • Ver cómo el compliance se adapta a las nuevas tecnologías.
Destinatarios

Profesionales que trabajen en la industria farmacéutica, en especial las áreas de marketing, medical affairs, MSL, compliance, legal, regulatorio. Profesionales asesores de la industria farmacéutica (bufetes de abogados y consultores).

Programa

9:00 - 9:15

Introducción y bienvenida

9:15 - 11:00

Mesa redonda: Actividades no promocionales que un laboratorio podría realizar antes de la autorización de comercialización.

9:15 - 9:50

Marco legal

9:50 - 10:25

Punto de vista de una compañía.

10:25 - 11:00

Punto de vista de la administración

11:00 - 11:30

Pausa - Café

11:30 - 12:00

Preguntas

12:00 - 12:30

Actividades en el lanzamiento y post lanzamiento: Como nos ayuda el compliance en los planes de estrategia de marketing y médicos. Reuniones científicas y educacionales. Publicaciones médicas.

12:30 - 13:00

Integración de los procesos de compliance en el programa de 'Sales Force'

13:00 - 13:30

Preguntas

13:30 - 15:00

Comida

Mesa redonda Referentes de Buenas Prácticas y análisis de casos recientes.

15:00 - 15:45

Novedades en códigos de buena práctica europeos: nuevo código ABPI en Reino Unido.

15:45 - 16:30

El valor de la compliance y de una cultura ética.

16:30 - 17:00

Preguntas

17:00 - 17:30

Retos en el compliance farmacéutico. Conclusiones y reflexiones finales.

Ponentes

José Zamarriego. Director Unidad de Supervisión Deontológica, Farmaindustria. Madrid.

Montserrat Llopart. Socia y responsable de HealthCare. Baker McKenzie. Barcelona.

Joan Heras. Director de Market Access. Boehringer Ingelheim. Barcelona.

Manel Rabanal. Cap de Secció de Vigilància i Publicitat dels Medicaments. Departament de Salut. Generalitat Catalunya.

Anna Muñoz. Managing Director de Alta Medical Services.

Elisenda Pareja. Compliance Officer, Novartis, Barcelona.

Piergiorgio Pepe. President of Quantum Ethics. Paris.

Jill Pearcy. Director, ABPI Code Engagement.