Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Control de la Contaminación Cruzada: Validación y Monitorización de la Limpieza. Expectativas y casos prácticos

7 de noviembre de 2019

Coordinación

Ignacio M. Rodriguez Campos. Consultor Senior (PharmaBioServ).

Presentación y objetivos

Este curso tratará de las estrategias de control de la contaminación cruzada y su aplicación en la validación de los procedimientos de limpieza en la fabricación de medicamentos.

Destinatarios

Técnicos de las áreas de I+D, Producción, Análisis, Registros, Garantía de Calidad que no sean expertos en el tema.

Programa
  • Expectativas Regulatorias.
  • Estrategias de control de la Contaminación cruzada.
  • Aplicación del valor de PDE en el cálculo del límite de residuo máximo diario.
  • Ejemplos de Verificación continua en la fabricación de sólidos orales y líquidos.
  • Validación de limpieza en Procesos Asépticos.
Ponentes

Ignacio M. Rodriguez Campos. Consultor Senior (PharmaBioServ).

Los ponentes serán profesionales de la Industria Farmacéutica, con experiencia en las áreas señaladas en el apartado destinatarios.