Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Errores en la elaboración de productos farmacéuticos: Investigación y prevención

5 de noviembre de 2020. Horario 9h-13:30h

6 de noviembre de 2020. Horario 9h-13:15h

Coordinación

Rafael Beaus Romero. Global Consultancy Manager en Telstar.

Presentación y objetivos

Explicar algunos de los errores que se cometen en la elaboración de productos farmacéuticos, cómo realizar su investigación hasta encontrar la causa raíz y qué hacer para prevenirlos.

Destinatarios

Personal de Registros, Garantía de Calidad e I+D que requiera un conocimiento sobre la nueva normativa a aplicar. Responsables y técnicos de Registros y Garantía de Calidad. Responsables y técnicos de desarrollo galénico e I+D.

Este curso está pensado para:

  • Profesionales con experiencia que deseen contrastar y comparar sus métodos actuales, con la intención de mejorarlos incorporando la experiencia de los especialistas en el tema de otras empresas.
  • Técnicos de reciente incorporación o con conocimientos básicamente generales o teóricos, que necesiten una orientación práctica para el trabajo a realizar.
Programa detallado primer día:

9:00 - 9:45

Presentación de la Jornada e introducción al tema – R Beaus

10:00 - 11:30

Errores más comunes en la elaboración de formas farmacéuticas – J Saperas

11:45 - 13:15

Investigación de la causa raíz: Metodología – G Ormaechea

13:15 - 13:30

Preguntas y aclaraciones

Programa detallado segundo día:

9:00 - 9:30

Resumen día 1, presentación día 2. Formación: ¿Solución a todos los errores? – R Beaus

9:30 - 11:00

CAPA: Desarrollo ejemplo práctico – F Román

11:15 - 12:45

Experimento de errores con la guías de fabricación – E García

12:45 - 13:15

Preguntas y aclaraciones

Ponentes
  • Rafael Beaus Romero. Global Consultancy Manager en Telstar.
  • Encarna García Montoya. Profesora de Tecnología Farmacéutica de la UB.
  • Germán Ormaechea. Director de Calidad de Telstar.
  • Fernando Román. Process Start-Up Management Respimat en Boehringer Ingelheim España.
  • Josep Saperas. QA en Reig Jofre.