Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Estadística en la Industria Farmacéutica para incrementar el conocimiento de nuestros procesos y productos

14 de mayo de 2020

Coordinación

Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager Pharma Sites.

Presentación y objetivos

Proporcionar elementos básicos de la Estadística a los profesionales del sector, así como mostrar aplicaciones prácticas novedosas. Se impartirá Estadística desde una vertiente práctica, orientada a la identificación de la técnica a emplear e interpretación de los resultados sin incidir en el cálculo y mecánica interna de los métodos estadísticos.

Destinatarios

Responsables de I+D, Control de Calidad, Fabricación, Validación, Garantía de Calidad y Registros, Operational Excellence / Mejora Continua.

Programa

9:00

Introducción

9:15

Necesidad de las técnicas estadísticas y tendencia actual en el sector

9:30

Herramientas de monitorización: ejecución de un Product Quality Review

11:00

Coffee break

11:30

Mejora continua basada en resultados de la monitorización. Empleo del PQR como herramienta para la Verificación Continua del Proceso

13:30

Comida

14:30

Identificación práctica del espacio de diseño de un proceso. Vinculación a OPEX.

15:30

Estrategia de Control. Aplicación práctica usando la simulación estocástica.

16:30

Success Run Theorem para determinar el tamaño que se muestra en la validación/calificación

17:00

Introducción al Machine Learning y redes neuronales

18:00

Cierre del curso

Ponentes
  • Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager Pharma Sites.
  • Pamela Jiménez Niubó. Jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.
  • David Zamora. Jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.
  • Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager Pharma Sites (Almirall).