Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Estadística en la Industria Farmacéutica para incrementar el conocimiento de nuestros procesos y productos

1 y 3 de diciembre de 2020. De 9.30 horas a 13.30 horas.

Coordinación

Miquel Romero Obón. Quality Assurance senior manager pharma sites ALMIRALL.

Presentación y objetivos

Proporcionar elementos básicos de la Estadística a los profesionales del sector, así como mostrar aplicaciones prácticas novedosas. Se impartirá Estadística desde una vertiente práctica, orientada a la identificación de la técnica a emplear e interpretación de los resultados sin incidir en el cálculo y mecánica interna de los métodos estadísticos.

Destinatarios

Responsables de I+D, Control de Calidad, Fabricación, Validación, Garantía de Calidad y Registros, Operational Excellence / Mejora Continua.

Programa detallado primer día

9:30

Introducción (1)

9:45

Necesidad de las técnicas estadísticas y tendencia actual en el sector (1)

10:00

Herramientas de monitorización: ejecución de un Product Quality Review (2)

11:00

Break

11:15

Mejora continua basada en resultados de la monitorización. Empleo del PQR como herramienta para la Verificación Continua del Proceso (2)

13:30

Fin primera parte del curso

Programa detallado segundo día

9:30

Operational Excellence by Design o cómo esponsorizar la Calidad por Diseño (1)

10:15

Process Design Validation a partir de QbD y simulación estocástica (1)

10:00

Herramientas de monitorización: ejecución de un Product Quality Review (2)

11:00

Break

11:15

Batch fingerprint: la caracterización multivariable del lote y utilización práctica (1)

12:30

Process Performance Maturity Model (1)

13:30

Cierre del curso

 

 

Ponentes
  • David Zamora. Global Statistics & PAT Lead en NOVARTIS.
  • Miquel Romero Obón. Quality Assurance senior manager pharma sites ALMIRALL.