Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Estadística en la industria farmacéutica para incrementar el conocimiento de nuestros procesos y productos

Inscripciones cerradas. Aforo completo


16 de mayo de 2019

Coordinación

Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager.

Presentación y objetivos

Proporcionar elementos básicos de la estadística a los profesionales del sector, así como mostrar aplicaciones prácticas novedosas.

Destinatarios

Responsables y técnicos de I+D, Control de Calidad, Fabricación, Validación, Garantía de Calidad y Registros, Operational Excellence/Mejora Continua.

Programa

9:00 - 9:15 h

Introducción.

9:15 - 9:30 h

Necesidad de las técnicas estadísticas y tendencia actual en el sector.

9:30 - 11:00 h

Herramientas de monitorización: ejecución de un Product Quality Review (PQR).

11:00 - 11:30 h

Coffee break.

11:30 - 13:30 h

Mejora continua basada en resultados de la monitorización. Empleo del PQR como herramienta para la Verificación Continua del Proceso.

13:30 - 14:30 h

Comida.

14:30 - 15:30 h

Identificación práctica del espacio de diseño de un proceso. Vinculación a OPEX.

15:30 - 16:00 h

Estrategia de Control. Aplicación práctica usando simulación estocástica.

16:00 - 16:30 h

Success Run Theorem para determinar tamaño muestral en validación/calificación.

16:30 - 18:00 h

Introducción al Machine Learning y redes neuronales.

18:00 h

Cierre del curso.

Ponentes

Pamela Jiménez Niubó. Quality Systems Manager (Almirall).

David Zamora. QbD Specialist and PAT Steward (Novartis).

Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager (Almirall).