Área de Estadística, Investigación y Desarrollo

Evolución en la aplicación de los principios de buenas prácticas de laboratorio: nuevos retos y ámbitos de aplicación

12 de marzo de 2019

Coordinación

Teresa Martí Guixà. Jefe de sección de Control de la Investigación y la Farmacovigilancia. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.

Presentación y objetivos

Desde la creación del programa de verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en 1996, ha habido numerosos cambios en el sector de I+D y han aparecido nuevos retos y oportunidades.

En este curso se presentará la evolución de la aplicación de los principios de BPL, ofreciendo la visión y las peculiaridades de esta aplicación de las BPL en el sector farmacéutico, veterinario y cosmético, y desde la óptica del promotor, empresas de servicios por contrato y la universidad.

Se desarrollará un ejercicio práctico de identificación y clasificación de las desviaciones más habituales en las inspecciones de BPL.

Destinatarios
  • Profesionales técnicos y directivos de investigación y desarrollo de la industria farmacéutica y veterinaria, cosmética y de productos sanitarios.
  • Profesionales técnicos y directivos de empresas de investigación por contrato (CRO) y de centros de investigación.
Programa
  • Origen y evolución de las BPL. Retos actuales.
  • Programa de verificación del cumplimento de BPL en medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
  • Principios de BPL.
  • BPL en la industria farmacéutica. Estudios multicéntricos.
  • BPL en la industria veterinaria. Estudios de seguridad de medicamentos inmunológicos. Acuerdos de colaboración.
  • BPL en laboratorios de bioanálisis. BPL – BPC. Empresa de servicios por contrato.
  • BPL en la universidad y empresas asociadas. Garantía de calidad y acuerdos de colaboración.
  • BPL en productos cosméticos. Industria cosmética.
  • Inspecciones de BPL. Desviaciones y clasificación. Sesión teórico-práctica.
Ponentes

Teresa Martí Guixà. Jefe de sección de Control de la Investigación y la Farmacovigilancia. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.

Inspectores de BPL del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios.

Personal investigador y de garantía de calidad de laboratorios con certificación de cumplimiento de BPL en la industria farmacéutica, veterinaria y cosmética y empresas de servicios vinculadas a la universidad y de bioanálisis.