Área de Estadística, Investigación y Desarrollo

Evolución en la aplicación de los principios de buenas prácticas de laboratorio: nuevos retos y ámbitos de aplicación

12 de marzo de 2019

Coordinación

Teresa Martí Guixà. Jefe de sección de Control de la Investigación y la Farmacovigilancia. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.

Presentación y objetivos

Presentar la evolución en la aplicación de los principios de BPL asociada a los cambios en el sector I+D y la aparición de nuevos retos y oportunidades desde la creación del Programa de verificación del cumplimiento de BPL, en 1996.

Ofrecer la visión y peculiaridades de la aplicación de las BPL en el sector farmacéutico, veterinario y cosmético, y desde la óptica del promotor, empresas de servicios por contrato y la universidad.

Destinatarios
  • Profesionales técnicos y directivos de investigación y desarrollo de la industria farmacéutica y veterinaria, cosmética y de productos sanitarios.
  • Profesionales técnicos y directivos de empresas de investigación por contrato (CRO) y de centros de investigación.
Programa

9:00 - 10:00 h

Principios y programa de BPL: evolución y retos actuales.

10:30 - 10:30 h

Coffee break.

10:30 - 11:30 h

Estudios multicéntricos BPL en la industria farmacéutica.

11:30 - 12:30 h

BPL en la industria veterinaria. Estudios de seguridad de medicamentos inmunológicos. Acuerdos de colaboración.

12:30 - 13:30 h

Relación entre BPL-BPC en laboratorios de bioanálisis. Empresa de servicios por contrato.

13:30 - 15:00 h

Comida.

15:00 - 16:00 h

BPL en la industria cosmética.

16:00 - 17:00 h

BPL en la universidad. Acuerdos de colaboración.

17:00 - 18:30 h

Inspecciones de BPL: procedimiento y desviaciones más habituales.

Ponentes

Teresa Martí Guixà. Jefe de sección de Control de la Investigación y la Farmacovigilancia. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.

Carmen López Calull. Scientific and R&D Quality Assurance auditor. Esteve Pharmaceuticals.

Eduard Sebastià Pujol. Investigador I+D Biológicos. Hipra Scientific S.L.U.

Núria Jornet Puigmartí. Responsable de garantía de calidad en Kymos Pharma Services, SL.

Mercedes Rodríguez Trabado. Product Safety Manager. PUIG.

Carme Navarro Aragay. Jefe de servicio de Calidad en la Investigación. Agencia de Políticas y de Calidad. Universidad de Barcelona.

José Antonio Pérez Cuadrado. Inspector farmacéutico. Sección de Control de la Investigación y la Farmacovigilancia. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.