Área de Farmacovigilancia, Clínica y M´dica

Farmacovigilancia de productos sanitarios y de productos cosméticos

27 y 28 de octubre de 2020. Horario de 14 horas a 18 horas.

Coordinación

Teresa Cuchi. General Manager Pharmalex Spain.

Presentación y objetivos

Visión global de los aspectos de Farmacovigilancia de productos sanitarios y productos cosméticos tras los importantes cambios legislativos y regulatorios en España y la UE.

Destinatarios

Técnicos y responsables de la Farmacovigilancia y Cosmetovigilancia de Industrias Biosanitarias y cosméticas. Técnicos de Registros. Técnicos de QA y Producción interesados en temas de Seguridad y Vigilancia.

Programa detallado primer día

14:00 -15:00

Revisión general de la legislación española y europea sobre productos sanitarios

15:00 - 15:10

Descanso

15:10 - 16:00

Nociones sobre el registro de productos Sanitarios. Vigilancia de Productos Sanitarios

16:00 - 16:15

Descanso

16:15 - 17:00

Aplicaciones informáticas como Producto Sanitario. Mirando al futuro: eHealth

17:00 - 17:15

Descanso

17:15 - 18:00

Casos prácticos

Programa detallado segundo día

14:00 - 15:00

Visión general de legislación europea y española sobre cosméticos. Disposición adicional segunda

15:30 - 16:00

Cosmetovigilancia: Gestión de Efectos No deseados, elaboración del Informe sobre la seguridad de los Productos Cosméticos.

16:00 - 16:15

Descanso

16:15 - 17:00

Calidad y cosméticos: Procedimientos Normalizados de Trabajo. Hallazgos en auditorías.

17:00 - 18:00

Casos prácticos.

18:00 - 18:30

Farmacovigilancia comparada: medicamentos/productos sanitarios/cosméticos

Ponentes
  • Teresa Cuchi. General Manager Pharmalex Spain.
  • Javier Varela. Manager Regulatory Affairs, Pharmalex Spain.
  • Alberto Rubio. Senior Director Development Consulting & Medical Affairs, Pharmalex Spain.
  • Alba Gonzalez. Manager Pharmacovigilance, Pharmalex Spain.
  • Leticia Urreta. Jefa de Farmacovigilancia. Laboratorios Lacer.
  • Macarena Mowinckel. Farmacovigilancia. Ferrer Internacional.