Área de Registros, Marketing y Farmacoeconomía

ICH Q12: control de cambios. Consideraciones técnicas y regulatorias en el ciclo de vida de productos farmacéuticos

29 de octubre de 2019

Coordinación

Rafael Beaus Romero. Global Consultancy Manager en Telstar.

Presentación y objetivos

En este programa se dará a conocer la nueva normativa ICH Q12 sobre el control de cambios que completará el ciclo de vida documental.

Se tratarán los aspectos más relevantes de la normativa, las ventajas e inconvenientes respecto a la gestión actual y aspectos relativos a su aplicación.

Destinatarios

Profesionales de los ámbitos de Registros, Garantía de Calidad e I+D que requieran un conocimiento sobre la nueva normativa a aplicar, incluyendo:

  • Responsables y técnicos de Registros y Garantía de Calidad.
  • Responsables y técnicos de desarrollo galénico e I+D.

Este curso está pensado para:

  • Profesionales con experiencia que deseen contrastar y comparar sus métodos actuales, con la intención de mejorarlos incorporando la experiencia de los especialistas en el tema de otras empresas.
  • Técnicos de reciente incorporación en estos ámbitos que necesiten una orientación práctica para el trabajo a realizar.
Programa
  • Presentación de la Jornada e introducción al tema
  • Aspectos más relevantes de la nueva normativa ICHQ12
  • Gestión del ciclo de vida: ICH Q12, ventajas e inconvenientes respecto a la gestión actual
  • Aplicación de la normativa
  • Debate, y resolución de dudas
Ponentes

Rafael Beaus Romero. Global Consultancy Manager en Telstar.

Otros ponentes (por confirmar), expertos en este ámbito procedentes de la industria.