Área de Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Medicamentos y productos sanitarios. Cómo superar con éxito el brexit

20 de marzo de 2019

Coordinación

Emili Esteve. Director del Departamento Técnico de Farmaindustria.

Presentación y objetivos

Como consecuencia del BREXIT, EL Reino Unido pasa a tener la condición de país tercero respecto a los Estados miembros de la UE, de manera que todas la actuaciones sobre medicamentos y productos sanitarios que se vinieran realizando (investigación, fabricación, evaluación, logística, inspección, control, farmacovigilancia etc), deberán ajustarse, a partir de una determinada fecha, a las nuevas reglas que determina la salida del Reino Unido de la UE.

Dada la importancia estratégica que tienen los medicamentos y productos sanitarios para la salud y la economía, es imprescindible garantizar la disponibilidad de estos productos después del BREXIT. Aunque las compañías tienen planes de contingencia en marcha para los productos puntualmente afectados, la visión más actualizada posible del estado de la situación que pueden dar los ponentes, tanto en un ámbito de salida abrupta del Reino Unido como con la aplicación de un periodo de transición hasta diciembre de 2020, reviste de un especial interés para el sector.

Destinatarios

Profesionales que desempeñan su trabajo en los departamentos de legal, regulatory, fabricación, I+D, farmacovigilancia y relaciones institucionales (dpto.. Internacional) de las compañías que comercializan medicamentos y productos sanitarios en España.

Programa

9:00 - 9:45 h

Bienvenida/introducción del coordinador.
Emili Esteve (Farmaindustria)

9:45 - 10:30 h

Medicamentos: Situación actual, punto de vista de la Industria
Iciar Sanz de Madrid (Farmaindustria)

10:30 - 11:15 h

Productos Sanitarios: Situación actual, punto de vista de la industria
María Aláez (FENIN)

11:15 - 11:30 h

Coffee break

11:30 - 12:30 h

Medicamentos: Situación actual, punto de vista de la AEMPS.
Ponente por confirmar

12:30 - 13:30 h

Productos Sanitarios: Situación actual, punto de vista de la AEMPS.
Ponente por confirmar

13:30 - 15:00 h

Comida

15:00 - 15:45 h

Actuaciones aduaneras tras Brexit
Ponente por confirmar

15:45 - 16:30 h

Las señales de seguridad en el Plan de Gestión de Riesgos
Rebeca Saavedra

16:00 - 16:30 h

Actuaciones de control sanitario tras Brexit
Ponente por confirmar

16:30 - 17:00 h

Conclusiones del curso
Emili Esteve (Farmaindustria)

Ponentes

Emili Esteve. Director del Departamento Técnico de Farmaindustria.

Otros ponentes (pendientes de confirmar), procedentes de la Administración y de la industria farmacéutica.