Área de Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Novedades en la inspección y control de medicamentos y productos sanitarios. Preparación de inspecciones regulatorias y marco regulatorio global en la UE, los EUA y Japón

21 de mayo de 2019

Coordinación

Patrick Rourke. Director de Operaciones Europeas en Pharma Bio-Serv.

Presentación y objetivos

Informar de las Novedades y expectativas actuales en las Auditorías de las Agencias Reguladoras a Fabricantes de Medicamentos y Productos Sanitarios

Destinatarios

Técnicos de la industria farmacéutica y biosanitaria: Garantía y Control de Calidad, Producción, Validaciones, Servicios Técnicos, Ingeniería e I+D.

Programa
  • Acuerdo de reconocimiento mutuo entre UE, USA y Japón.
  • Novedades en el Marco de Inspección a fabricantes de productos farmacéuticos (EMA, FDA).
  • Nuevo Marco regulatorio para Productos Sanitarios (EU).
  • Dispositivos de Seguridad y expectativas frente a inspecciones.
  • Preparación para una inspección regulatoria.
  • Experiencias reales con FDA y consejos prácticos.
Ponentes

Patrick Rourke. Director de Operaciones Europeas en Pharma Bio-Serv.

Personal con demostrada formación y experiencia en la industria farmacéutica.