Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Procedimientos analíticos: Validación, transferencia y verificación. Puesta al día. Análisis por contrato: requisitos que hay que cumplir

4 de junio de 2019

Coordinación

Mª Dolores Solsona Flotats. Directora de Control Analítico. Laboratorios Esteve Pharmaceuticals S.A. / Directora Técnica suplente. Laboratorios ISDIN, S.A.

Presentación y objetivos

Revisar los requerimientos que aplican a los distintos métodos analíticos que nos podemos encontrar en el laboratorio de análisis, en función de su naturaleza y también de su origen, para asegurar la fiabilidad de los datos que generan y su cumplimiento en el entorno regulatorio. Revisar los requerimientos que aplican si vamos a externalizar el análisis.

Destinatarios

Responsables y Técnicos de todos los niveles que trabajen en laboratorios de análisis, así como integrantes de las áreas de Control de Calidad y Garantía de Calidad que deseen ampliar sus conocimientos sobre los requerimientos regulatorios que debe cumplir un método analítico para formar parte del análisis de un producto farmacéutico.

Programa
  • Requerimientos según el origen del método.
  • Parámetros que evaluar según la naturaleza y la aplicación del método y criterios de aceptación a aplicar.
  • Requisitos necesarios para la externalización de análisis.
Ponentes

Mª Dolores Solsona Flotats. Directora de Control Analítico. Laboratorios Esteve Pharmaceuticals S.A. / Directora Técnica suplente. Laboratorios ISDIN, S.A.

Por confirmar: otros ponentes expertos en el ámbito.