Área de Estadística, Investigación y Desarrollo

Producción en continuo en el mundo Farmacéutico: Aplicación en APIs y Producto Terminado

26 de noviembre de 2020

Coordinación

Rafael Beaus Romero. Global Consultancy Manager en Telstar.

Presentación y objetivos

La producción en continuo permite optimizar costes y ganar en eficiencia frente a la producción por lote, pero, ¿Se puede aplicar en el mundo farmacéutico?

Se verá la normativa que debe seguirse en el caso de utilizar la producción en continuo y diferentes ejemplos prácticos, tanto en los API, como en la producción de producto terminado, así como el punto de vista de las autoridades al respecto.

Se impartirá una parte teórica que servirá de base para entender los casos prácticos que se expliquen posteriormente.

Destinatarios
  • Personal de Registros, Garantía de Calidad e I+D que requiera un conocimiento sobre la nueva normativa a aplicar.
  • Responsables y técnicos de Registros y Garantía de Calidad.
  • Responsables y técnicos de desarrollo galénico e I+D.

Este curso está pensado para:

  • Profesionales con experiencia que deseen contrastar y comparar sus métodos actuales, con la intención de mejorarlos incorporando la experiencia de los especialistas en el tema de otras empresas.
  • Técnicos de reciente incorporación o con conocimientos básicamente generales o teóricos, que necesiten una orientación práctica para el trabajo a realizar.

Científicos, Técnicos y Gestores de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica interesados en el desarrollo de Biosimilares. Farmacéuticos y Profesionales sanitarios.

Programa
  • Presentación de la Jornada e introducción al tema
  • Normativa aplicable: ICHQ13 - Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products
  • Fabricación en continuo de un API: Particularidades
  • Fabricación en continuo en producto acabado y cambio del concepto de lote
  • Equipos para Fabricación en continuo: Realidad o futuro
  • Punto de vista de las autoridades sobre la fabricación en continuo y su aplicación
  • Debate, y resolución de dudas
Ponentes
  • Rafael Beaus Romero. Global Consultancy Manager en Telstar
  • Ponentes de la industria expertos en el tema y de la administración. (Pendientes de confirmar).