Área de Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Actualización y evolución de su implementación

24 de octubre de 2019

Coordinación

Susana Andueza Irurzun. Jefe Servicio Inspección. Área de Sanidad. Delegación Gobierno en Cataluña.

Presentación y objetivos

Las empresas de productos sanitarios tienen que ir adaptándose a los cambios introducidos por los reglamentos europeos para poder mantener sus productos en el mercado europeo.

El objetivo del curso es realizar una revisión de los nuevos requisitos que deben cumplir los productos sanitarios y los productos sanitarios de diagnóstico in vitro para su puesta en el mercado europeo, revisar los pasos que deben seguir las empresas para adaptarse a los cambios durante el periodo transitorio y actualizar información sobre el estado de implementación de los reglamentos europeos.

Destinatarios

Responsables Técnicos y personal de los Departamentos de Calidad y Registros de empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras de productos sanitarios.

Programa

Se revisará la situación actual y la adaptación a los reglamentos europeos de productos sanitarios desde distintos puntos de vista: autoridad sanitaria, organismos notificados, empresas, asociaciones y entidades del sector.

Ponentes

Susana Andueza Irurzun. Jefe Servicio Inspección. Área de Sanidad. Delegación Gobierno en Cataluña.

Otros ponentes (por confirmar), expertos en el ámbito.