Área de Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Reglamento Productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Aplicaciones de genómica y medicina de precisión

4 de junio de 2020

Coordinación

Susana Andueza Irurzun. Jefe Servicio Inspección. Área de Sanidad. Delegación Gobierno en Cataluña

Presentación y objetivos

En los últimos años, con el avance de la tecnología, se ha producido un incremento en la puesta en el mercado de test genéticos y de productos de diagnóstico in vitro que permitan la aplicación de medicina personalizada. La mayoría de estos productos se encuentran en la categoría de productos de diagnóstico in vitro.

El curso abordará las últimas novedades en genómica y medicina de precisión aplicada al diagnóstico in vitro de enfermedades y revisará los pasos a seguir para poner en el mercado estos productos cumpliendo los requisitos regulatorios de aplicación.

Se realizaran sesiones teóricas y casos prácticos sobre estos nuevos productos sanitarios de diagnóstico in vitro, y se realizará una mesa redonda donde participarán todos los ponentes.

Destinatarios

Responsables Técnicos, Responsables de registros y Responsables del departamento de I+D.

Programa

Revisión general del reglamento de productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Estudio de casuísticas planteadas con productos del ámbito de la genómica y medicina de precisión.

Ponentes
  • Susana Andueza Irurzun. Jefe Servicio Inspección. Área de Sanidad. Delegación Gobierno en Cataluña.
  • Otros ponentes (pendientes de confirmar), representantes de la Industria con experiencia práctica y consultores especializados.