Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Requisitos esenciales para la validación del transporte de medicamentos y de principios activos

22 de octubre de 2019

Coordinación

Concepción Betés Saura. Técnica inspectora del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña.

Presentación y objetivos

Este curso abordará los requisitos esenciales para poder evaluar si el transporte que realizan las entidades de distribución, laboratorios fabricantes o laboratorios titulares cumple con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD).

Se evaluará la documentación que puede aportar una empresa de transporte subcontratada y la documentación que debe disponer el contratante. Se detallarán las particularidades que tiene la validación del transporte en los dos medios de transporte más utilizados para suministrar medicamentos y principios activos (vía terrestre y aérea). También se detallarán las particularidades que presenta el transporte de principios activos respecto al de medicamentos.

Destinatarios

Este curso está destinado principalmente a directores técnicos, responsables técnicos, responsables de garantía de calidad, responsables de logística y de registros de: entidades de distribución, distribuidores o fabricantes de principios activos, laboratorios fabricantes y TAC de medicamentos de uso humana.

Programa
  • Validación del transporte, ¿cuándo podemos considerar que tenemos validado el transporte?
  • ¿Podemos aceptar el AR que nos presenta la empresa de transporte como nuestro?
  • Transporte terrestre. Identificación y validación de las rutas. Subcontratación a terceros.
  • El transporte aéreo. Particularidades de las auditorias. Identificación de las rutas y su validación.
  • Particularidades del transporte con principios activos farmacéuticos.
Ponentes

Concepción Betés Saura. Técnica inspectora del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya.

Otros ponentes (por confirmar), expertos en el tema procedentes de la industria, consultorías y la Administración pública.