Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Sistemas de agua purificada y vapor limpio para la Industria Farmacéutica: desde el diseño a la validación

17 y 18 de septiembre de 2020. De 14 horas a 18.30 horas.

Coordinación

Oriol Jürgens Mestre. Director de Ingeniería Novartis.

Presentación y objetivos

El Agua y el Vapor limpio son esenciales en la Industria Farmacéutica para garantizar la calidad del producto que se fabrica. Se utilizan en procesos de fabricación, limpieza, sanitización, esterilización, etc. El curso abarca por un lado los requerimientos normativos y por otro cómo estos se llevan a la práctica en el diseño, implementación del mantenimiento y validación de los sistemas de Agua y Vapor limpio. Se incluyen aspectos importantes como son la Automatización, el Ahorro Energético y el fenómeno del Rouging en los sistemas de Agua y Vapor Limpio.

Destinatarios

Profesionales del Sector Farmacéutico, del ámbito de la Producción. Ingeniería, Mantenimiento o Validaciones. Personas que quieran enfocarse profesionalmente en el sector farmacéutico. Profesionales de otros sectores afines al Farmacéutico (Cosmético, Alimentario, Químico, etc.) que tengan necesidad de conocer los Sistemas de Agua Purificada o Vapor Limpio y la gestión de los mismos, para aplicarlos en su ámbito profesional.

Programa

Introducción:

  • Entorno normativo (NCF, EMA, USP, ISPE...)
  • Aguas de calidad farmacéutica y sus usos.
  • El agua como elemento del control estratégico de la contaminación

Ciclo de vida:

  • Diseño (tratamiento/producción-almacenamiento-distribución)
  • Análisis de riesgos
  • Cualificación
  • Control y monitorización (muestreo y análisis)
  • Evaluación periódica (Periodic Performance Evaluation)
  • Mantenimiento. Procesos de sanitización
  • Calibración
  • Rouging y biofilm

Aspectos energéticos de los sistemas de agua.

Ponentes

Oriol Jürgens Mestre. Director de Ingeniería Novartis.

Profesionales del sector Farmacéutico, Industria Farmacéutica, empresas de Servicios de la Industria Farmacéutica.