Área de Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Validación y cualificación según el nuevo Anexo 15. Aplicación del PAT. Case Study

26 de noviembre de 2019

Coordinación

Rafael Beaus Romero. Global Consultancy Manager en Telstar.

Presentación y objetivos

El objetivo del curso es aportar a los asistentes un buen conocimiento sobre la validación según el nuevo Anexo 15, especialmente en la parte de Procesos. Se entrará también en el uso del PAT como herramienta fundamental para poder tener un conocimiento profundo del proceso.

Se realizará una parte teórica que desarrolle los conocimientos de los participantes, pasándose posteriormente a la parte práctica que permitirá a los participantes entender cómo llevarlo a cabo. Se desarrollarán ejemplos reales por ponentes expertos de la industria.

Destinatarios

Profesionales de ámbitos de Producción, Ingeniería, Control de Calidad, Garantía de Calidad e I+D que requieran un conocimiento sobre el nuevo enfoque de validación, incluyendo:

  • Ingenieros de proyecto, ingenieros de planta, ingenieros de validaciones.
  • Responsables de validaciones y responsables de garantía de calidad.
  • Técnicos de validaciones, técnicos de garantía de calidad, técnicos de planta, técnicos de fabricación, técnicos de control de calidad.
  • Responsables y técnicos de desarrollo galénico e I+D.

Este curso está pensado para:

  • Profesionales con experiencia que deseen contrastar y comparar sus métodos actuales, con la intención de mejorarlos incorporando la experiencia de los especialistas en el tema de otras empresas.
  • Técnicos de reciente incorporación en estos ámbitos que necesiten una orientación práctica para el trabajo a realizar.
Programa
  • Validación y cualificación basadas en el Anexo 15: Modificaciones respecto la versión anterior
  • PAT y su aplicación
  • Estrategia de verificación en continuo frente a la tradicional validación de procesos
  • Ejemplos prácticos de la Industria
  • Mesa redonda para aclarar dudas
Ponentes

Rafael Beaus Romero. Global Consultancy Manager en Telstar.

Otros ponentes (por confirmar), expertos en este ámbito procedentes de la industria.