Área de Farmacovigilancia, Clínica y M´dica

Visión global de ensayos clínicos: fases y monitorizaci&ocaute;n, BPCs, bioestadística y farmacovigilancia

16 de junio de 2020

Coordinación

Marta Arcabell. Clinical Affairs Manager; Kern Pharma, S.L..

Presentación y objetivos

Los principales objetivos consisten en adquirir conocimientos globales sobre los ensayos clínicos para el registro de nuevos medicamentos: regulación y gestión administrativa del ensayo, normas de Buena Práctica Clínica, actividades de monitorización, farmacovigilancia y principios de bioestadística.

Destinatarios

Personal de la industria farmacéutica de departamentos de registros, calidad y desarrollo químico-farmacéutico que estén interesados en adquirir conocimientos globales sobre los ensayos clínicos, así como personal de CROs e industria que se inicien en el ámbito de la investigación clínica.

Programa
  • Fases de los Ensayos Clínicos
  • Buenas Prácticas Clínicas
  • Monitorización de Ensayos Clínicos
  • Farmacovigilancia
  • Principios de Bioestadística
Ponentes
  • Marta Arcabell. Clinical Affairs Manager; Kern Pharma, S.L.
  • Otros ponentes (pendientes de confirmar), representantes de la Industria con experiencia práctica y expertos en EECC de CROs e Industria.