Universitat de Barcelona

Industria Farmacéutica. Programa General de Cursos de Especialización 2017. Formación Continua

Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Gestión telemática de la información de medicamentos. Puesta al día.

22 de noviembre de 2018

Coordinación

Silvia Santaliestra Marín. Directora de Asuntos Regulatorios, Kern Pharma.

Presentación y objetivos

Los procedimientos de registro están en un momento de cambios. Teniendo en cuenta el status actual de esta cuestión, este programa ofrece una visión práctica de los distintos sistemas telemáticos actuales y futuros para la gestión de la información requerida para los medicamentos de uso humano.

Destinatarios

Técnicos y responsables de las áreas de registros, farmacovigilancia y de gestión de información.

Programa

9:00-10:15 h

Futuro del entorno telemático europeo
Ana López de la Rica

10:15-11:30 h

Avances en la Normalización en el ámbito europeo (Iso IDMP, ROG, SPOR)
Ana López de la Rica

11:30-12:00 h

Descanso

12:00-13:30 h

Novedades en los sistemas de información de las autoridades sanitarias
Ana Viñas del Castillo

13:30-15:00 h

Comida

15:00-16:30 h

Experiencia adquirida en la gestión de los envíos electrónicos (formatos, plataformas de envío…)
Ana Viñas del Castillo

16:30-18:00 h

Preguntas y respuestas frecuentes. Resolución de casos prácticos
Ana Viñas del Castillo

Ponentes

Ana Viñas del Castillo.División de Gestión de Procedimientos de Registro de la AEMPS.

Ana López de la Rica. Responsable del Área de Oficiado y Normalización de medicamentos de la AEMPS.