Universitat de Barcelona

Industria Farmacéutica. Programa General de Cursos de Especialización 2017. Formación Continua

Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Indicadores de calidad y mejora continua en las diferentes áreas de actividad de empresas farmacéuticas fabricantes de medicamentos y/o principios activos.

19 de abril de 2018

Coordinación

Georgina Pujals Naranjo. Jefe de Sección de Control de Medicamentos, Productos Sanitarios y Cosméticos. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud, Generalitat de Catalunya.

Presentación y objetivos

Este curso abordará de forma práctica el uso de los indicadores de calidad en el entorno de un Sistema de Calidad Farmacéutico sometido a la mejora continua tanto en la fabricación de medicamentos como de principios activos. Se identificarán y definirán posibles indicadores de calidad de las distintas áreas (garantía de calidad, fabricación, control de calidad, mantenimiento o distribución), y se propondrá una actualización del uso de los indicadores de calidad según las autoridades sanitarias.

Destinatarios

El curso se dirige principalmente a directores y responsables interesados en la aplicación de quality metrics para la mejora continua, como: directores generales, directores técnicos, responsables de garantía de calidad, responsables de control de calidad, de producción, logística y de registros laboratorios farmacéuticos.

Programa

9.00 - 9.15 h

Acreditación y recogida de documentación.

9.15 - 9.30 h

Introducción y objetivos.
Martí Pujol – Georgina Pujals

9.30 - 10.30 h

Los indicadores de calidad un requisito de las NCF. Situación local.
Xavier Casterat

10.30 - 11.00 h

Experiencia internacional con los indicadores de calidad ISPE-FDA
Alicia Tébar, QbD Spain

12.15 - 13.30 h

Indicadores de calidad comunes en un fabricante de principios activos y laboratorio farmacéutico
Mercè Morell, Novartis

13.30 - 15.00 h

Comida.

15.00 - 16.00 h

Herramientas estadísticas para la mejora continua. Cómo establecer nuestros objetivos de calidad.
Albert García, Salvat

16.00 - 17.00 h

Indicadores clave en el sistema de garantía de calidad de las entidades de distribución de medicamentos
Guillem Beltran, Federació Farmacèutica

17.00 - 17.30 h

Resumen y conclusiones
Georgina Pujals

Ponentes

Xavier Casterat Espluga. Técnico inspector de NCF. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya

Mercè Morell Responsable de Calidad de la planta de Novartis en Barberà del Vallès

Alicia Tébar. Directora QbD Spain

Albert Garcia i Marín. Operational Excellence Manager

Guillem Beltran. Quality Manager & Logistics Engineer - Federació Farmacèutica (pendiente de confirmar)