Universitat de Barcelona

Industria Farmacéutica. Programa General de Cursos de Especialización 2017. Formación Continua

Registros, Marketing y Farmacoeconomía

Responsabilidades y funciones del Director Técnico y del Técnico Responsable en diferentes ámbitos farmacéuticos.

25 de octubre de 2018

Coordinación

Susana Andueza Irurzun. Jefe Servicio Inspección. Área de Sanidad. Delegación Gobierno en Cataluña.

Presentación y objetivos

En los últimos años cada vez son más las empresas que compatibilizan la fabricación de diferentes categorías de productos farmacéuticos: medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, teniendo que disponer en todos estos ámbitos de una Qualified Person.

El objetivo del curso es realizar una revisión de las funciones y responsabilidades del Director Técnico Farmacéutico, el Técnico Responsable del Laboratorio Titular de Autorización de Comercialización de Medicamentos y de empresas fabricantes e importadoras de productos sanitarios y el Responsable Técnico de empresas cosméticas. Así como el estudio de sus similitudes, diferencias e incompatibilidades.

Destinatarios

Directores Técnicos, Técnicos Responsables, Responsables Técnicos y Responsables de registros.

Programa

9.00 - 9.15 h.

Bienvenida y presentación

9.15 - 10.00 h.

Introducción y marco legal.
Susana Andueza

10.00 - 11.30 h.

Responsabilidades civiles y penales del Director Técnico/Técnico Responsable.
Héctor Jausàs

11.30 -12.00 h.

Coffee break

12.00 - 13.30 h.

Funciones y responsabilidades del Director Técnico/Técnico Responsable en una planta de fabricación de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
Maite Tarré

13.30 - 15.00 h.


Comida

15.00 - 16.00 h.

El Técnico Responsable en un laboratorio TAC.
Raquel Arenós

16.00 - 17.00 h.

Interrelación del Director Técnico/Técnico Responsable en la diferentes áreas de la empresa.
Oscar Martínez

17.00 - 17.30 h.

Coloquio, conclusiones y clausura

Ponentes

Susana Andueza. Jefe de Servicio de Inspección Farmacéutica. Área de Sanidad. Delegación del Gobierno en Cataluña.

Héctor Jausàs. Socio de Jausàs.

Maite Tarré. Directora Técnica. Laboratorio Fardi.

Raquel Arenós. Directora Planta/QP Grupo Inibsa.

Oscar Martinez. Jefe Aseguramiento Calidad Dermofarm.