Postgrado en Evaluación Toxicológica. Aplicación en la Industria Quimicofarmacéutica

Consejo de expertos

Sra. Raquel Bou
Licenciada en Ciencias Químicas (Universidad de Girona, 1997-2001). Máster en Toxicología (Universidad de Sevilla, 2008-2009). Toxicóloga registrada en EUROTOX. Catorce años de experiencia en la industria química-farmacéutica y responsable de toxicología en MEDICHEM de 2006 a 2018. Miembro de grupos de trabajo de expertos del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) y AFAQUIM. Coautora de varias notas técnicas de prevención (NTP) del INSHT. Ponente en varias jornadas y participante como formadora en sesiones de formación de máster de la Universidad de Barcelona.

Sra. Begoña López
Licenciada en Ciencias Químicas (Universidad de Barcelona, 1993). Toxicóloga registrada en EUROTOX. Máster en Toxicología y Máster en Prevención de Riesgos Laborales. Posgrado en Toxicología Laboral y Posgrado en Seguridad en las Industrias Químicas y de Procesos. Desde 2003 desarrolla su tarea en ESTEVE, antes había trabajado en Grifols y en el Hospital Clínic de Barcelona. Actualmente, es EHS manager y responsable de riesgo químico y toxicológico ocupacional en ESTEVE. Forma parte de los grupos de trabajo en Framaindustria y en el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT). Es coautora de varias notas técnicas de prevención y ha participado como ponente en varias jornadas y formaciones.

Cuadro docente

Sra. Marta Barenys
Unidad de Toxicología. Departamento de Farmacología, Toxicología y Química Terapéutica en la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la Universidad de Barcelona.

Sra. Raquel Bou
Licenciada en Ciencias Químicas (Universidad de Girona, 1997-2001). Máster en Toxicología (Universidad de Sevilla, 2008-2009). Toxicóloga registrada en EUROTOX.

Sra. Àngela Catalan
Licenciada en Química por la Universidad de Barcelona y Máster en Toxicología. Máster en Criminalística con especialidad de Consejera en Ciencias Forenses. Desde el año 2007 trabaja en el sector farmacéutico en el área de prevención y medio ambiente gestionando la información relacionada con el riesgo químico y la toxicología de los API.

Sr. Jesús Gómez Catalán
Unidad de Toxicología. Departamento de Farmacología, Toxicología y Química Terapéutica en la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la Universidad de Barcelona.

Sr. Antonio Guzmán
Licenciado en Ciencias Biológicas (1990) y Doctor en Genética (2008) por la Universidad Autónoma de Barcelona. Toxicólogo registrado en EUROTOX. Después de trabajar durante un corto período en una CRO de estudios preclínicos, en 1991, empezó su carrera en ESTEVE en el Departamento Científico de Toxicología, involucrándose en todos los aspectos de la evaluación de la seguridad preclínica de los nuevos candidatos a medicamentos, desde la selección inicial del candidato hasta los estudios de toxicología regulatoria. Desde 2002, ejerce sus funciones en ESTEVE como Responsable del Departamento de toxicología. Es miembro de varias sociedades científicas, profesor invitado como experto en toxicología preclínica en varios másteres universitarios y autor de diversas publicaciones y revistas científicas de reconocido prestigio.

Sra. Begoña López
Licenciada en Ciencias Químicas (Universidad de Barcelona, 1993). Toxicóloga registrada en EUROTOX. Máster en Toxicología y Máster en Prevención de Riesgos Laborales. Posgrado en Toxicología Laboral y Posgrado en Seguridad en las Industrias Químicas y de Procesos. Desde 2003 desarrolla su tarea en ESTEVE, antes había trabajado en Grifols y en el Hospital Clínic de Barcelona. Actualmente, es EHS manager y responsable de riesgo químico y toxicológico ocupacional en ESTEVE. Forma parte de los grupos de trabajo en Framaindustria y en el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT). Es coautora de varias notas técnicas de prevención y ha participado como ponente en varias jornadas y formaciones.

Sr. David López
Licenciado en Ciencias Biológicas con especialidad de Bioquímica por la Universidad Autónoma de Barcelona, Doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad Politécnica de Catalunya, Diplomado por la American Board of Toxicology y european registered toxicologist. Desde el año 2000 al 2009 trabaja en el sector farmacéutico en el área preclínica. En 2009 se incorpora en INNOQUA dando soporte a empresas de varias áreas de seguridad de fármacos.

• Ser capaz de realizar, analizar o interpretar los datos de los estudios toxicológicos de un informe tipo de calidad, registro, seguridad o medio ambiente.  
• Realizar investigaciones con un claro perfil técnico en las principales bases de datos toxicológicas existentes.  
• Asesorar a los departamentos de Prevención, Calidad, R+D, Producción o Registros en la elaboración de informes vinculados a organismos oficiales, clientes y administraciones (AEMPS, EMA, FDA, etc.).  
• Evaluar nuevos requisitos reguladores en el Ámbito Químico-Farmacéutico.  
• Comprender los fundamentos toxicológicos relacionados con la interacción de un agente químico con un organismo vivo y sus efectos.  
• Entender la bioquímica básica de los agentes químicos en un organismo vivo.  
• Entender y analizar las propiedades farmacológicas y toxicológicas de los principios activos farmacéuticos.  
• Entender el comportamiento básico de los principios activos y su interacción con los organismos vivos entendidos como substancias exógenas.  
• Ser capaz de utilizar las bases de datos de investigación bibliográfica disponibles y saber analizar y extraer los datos toxicológicos relevantes.  
• Identificar, interpretar y extraer los datos toxicológicos previstos en una ficha de datos de seguridad.  
• Conocer e interpretar los estudios toxicológicos de evaluación de los principios activos farmacéuticos y su aplicabilidad en los informes reguladores.  
• Conocer e interpretar los fundamentos básicos del concepto ADME de los principios activos (Absorción, Distribución, Metabolismo y Eliminación).  
• Comprender la metodología para el cálculo de límites aceptables de impurezas en principios activos y productos farmacéuticos según criterios toxicológicos.  
• Conocer cuáles aspectos son relevantes en un informe de PDE / ADE desde el punto de vista práctico en la Industria Química-Farmacéutica. 
• Conocer los requerimientos reguladores de limitación de impurezas en principios activos y productos farmacéuticos, especialmente aquellos relacionados con criterios toxicológicos. Guías ICH Q3A y Q3B, Q3C y ICH M7. 
• Conocer y entender los diferentes sistemas y criterios de clasificación de los principios activos farmacéuticos desde el punto de vista de exposición laboral.  
• Ser capaz de clasificar un principio activo en función de los estudios y datos disponibles.  
• Conocer y entender los estudios ecotoxicológicos que se llevan a cabo con principios activos y qué aspectos reguladores los aplican.  
• Ser capaz de entender los criterios ecotoxicológicos que regulan los ERA (Enviromental Risk Assessment) y los datos que prevén un registro farmacéutico.  
• Disponer de la iniciativa, la proactividad y la constancia necesarias para impulsar proyectos innovadores o de cambio que aporten valor en el ámbito personal, organizativo o social, con responsabilidad y enfocados a la acción y los resultados (emprendedor).