Postgrado en Farmacovigilancia

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Industria farmacéutica

Postgrado en Farmacovigilancia

Semipresencial
38 semanas
postgrado farmacovigilancia

Datos básicos

Créditos

30 ECTS

Acreditaciones

Postgrado

Idioma

Castellano

Fechas

16/10/2020 - 10/7/2021

Modalidad

Semipresencial

Horario

Sesiones presenciales: dos sábados al mes de 9:00h a 18:00h. La mayoría de las sesiones presenciales se podrán seguir por videoconferencia.

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

3.970

(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)

Horas bonificadas

326 h. on-line + 124 h. presenciales. (Horas para poder realizar el cálculo de la bonificación a empresas)

AVISO

Este curso puede verse alterado por ajustes del calendario, de la metodología docente o del sistema de evaluación según el desarrollo de los acontecimientos y las directrices de las autoridades sanitarias relativas a la crisis de la COVID-19. No obstante, en todos los casos se garantiza la calidad de la formación y el logro de los objetivos.



Presentación

La farmacovigilancia es un área profesional en auge que tiene como objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos existentes en el uso de los fármacos. Los profesionales de esta disciplina tienen que conocer y aplicar con rigor las nuevas normativas europeas que establecen las obligaciones y responsabilidades en este ámbito, como son el Reglamento 1235/2010 y la Directiva 2010/84.

El Postgrado en Farmacovigilancia de la Universitat de Barcelona es el programa que trata con mayor profundidad y orientación práctica todas las novedades europeas en farmacovigilancia. Te prepara para aplicar herramientas como los informes periódicos de seguridad (Periodic Safety Update Reports), estudios de postautorización (Post-authorization Safety Studies), métodos para la gestión de señales (Signal Management), sistemas de gestión del riesgo, sistemas de calidad de farmacovigilancia (Master File), inspecciones, auditorías así como herramientas de comunicación y gestión de crisis.

De la mano de expertos referentes de la industria y de ámbitos regulatorios, el programa trata de forma exhaustiva todos los aspectos relacionados con esta área no sólo en la teoría, sino también aportando ejemplos y casos prácticos para constituirse como un curso de referencia en la especialización de esta temática.

Objetivos

Este postgrado tiene el objetivo principal de promover técnicos y responsables cualificados en farmacovigilancia que se puedan desarrollar profesionalmente con los requisitos más recientes. Por tanto, los objetivos del programa incluyen:

  • Analizar desde un punto de vista práctico los retos y las soluciones que conllevan el día a día del responsable de farmacovigilancia.
  • Proporcionar las bases teóricas y prácticas de la farmacovigilancia en el marco estatal y europeo.
  • Ofrecer una visión completa de la legislación europea en farmacovigilancia y su impacto para los profesionales de esta área.
  • Aplicar las exigencias más recientes de la Unión Europea en este ámbito a partir de documentación y normativa estatal y europea (en español e inglés).
  • Proporcionar las bases para la implantación de estudios farmacoepidemiológicos y estudios de seguridad.
  • Conocer los sistemas y herramientas de comunicación y gestión de crisis en farmacovigilancia y de gestión y minimización del riesgo.
  • Proporcionar los elementos que integran los informes periódicos de seguridad y aprender a aplicarlos.
  • Identificar y gestionar las reacciones adversas asociadas al uso de medicamentos a partir de las bases científicas.
  • Conocer y aplicar sistemas y herramientas de mantenimiento y verificación de la calidad.
  • Determinar los procesos de vigilancia de productos sanitarios.

Tres razones para escogerlo

  • Es el programa que trata con mayor profundidad y orientación práctica las novedades europeas en Farmacovigilancia
  • Te permitirá potenciar tu desarrollo profesional a nivel español y europeo
  • Aprenderás con profesionales de reconocida experiencia en el ámbito regulador y la industria de la Unión Europea

Acreditación académica

Diploma de Especialización/de Postgrado en Farmacovigilancia por la Universitat de Barcelona.

Curso diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 30 créditos ECTS.

Programa

1. Introducción y bases reguladoras
1.1 Introducción
1.2 Legislación española
1.3 EMA (Agencia Europea del Medicamento)
1.4 Legislación global

2. Reacciones adversas
2.1 Reacciones adversas
2.2 Management or reporting of adverse reactions to medical products
2.3 E2B

3. Informes de autorización y estudios postautorización de seguridad
3.1 Periodic Safety Update Reports
3.2 Post-authorisation Safety Studies
3.3 Signal Management

4. Sistema de Calidad I: Sistema de Farmacovigilancia
4.1 Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
4.2 Pharmacovigilance System Master File

5. Sistema de Calidad II: Sistema de Farmacovigilancia
5.1 Pharmacovigilance Inspections
5.2 Audits

6. Gestión del riesgo
6.1 Risk Management Systems
6.2 Additional Monitoring
6.3 Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation

7. Comunicación y gestión de crisis
7.1 Public Participation in Pharmacovigilance
7.2 Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
7.3 Incident Management
7.4 Referral Procedures for Safety Reasons
7.5 Safety Communication

8. Vigilancia de productos sanitarios
8.1 Vigilancia de Productos Sanitarios
8.2 Vigilancia de Productos Cosméticos

Destinatarios

El programa se dirige a:

  • Profesionales de diferentes departamentos de la industria farmacéutica (control y garantía de calidad, I + D, ensayos clínicos, registros, médica, etc.), que quieran adquirir conocimientos y habilidades en Farmacovigilancia o en ámbitos relacionados.
  • Profesionales del área de Farmacovigilancia (tanto en la industria como del sistema de salud) interesados en actualizar y consolidar las competencias en este campo.
  • Otros profesionales con titulación universitaria (licenciatura, diplomatura, grado o equivalente) en Farmacia, Medicina, Biología, Química u otros campos vinculados a las Ciencias de la Salud.

 

Salidas profesionales

La farmacovigilancia es un área profesional en auge, que requiere profesionales adaptados a las novedades normativas internacionales. De acuerdo con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), España es el segundo estado de toda la Unión Europea con más actividad de farmacovigilancia.

El Postgrado en Farmacovigilancia de la Universidad de Barcelona, al estar actualizado de acuerdo con los últimos cambios de la Unión Europea en la materia, te facilita el desarrollo profesional en el Departamento de Farmacovigilancia de la industria farmacéutica, con vistas a adquirir funciones de más responsabilidad en el futuro.
 
Además, por las grandes implicaciones que tiene la farmacovigilancia, este Postgrado mejorará tu potencial profesional en los distintos departamentos de la industria farmacéutica, incluyendo:

  • Departamento Médico
  • Departamento de Registros, Regulatory Affairs y Relaciones con Administraciones
  • Departamento de Control y Garantía de Calidad y Validaciones
  • Departamento de Investigación Clínica
  • Departamento de Información Médica y Documentación Científica
  • Departamento de Farmacoeconomía

Finalmente, el Postgrado aporta una visión actualizada aplicable en el día a día profesional en la ordenación, inspección y atención sanitaria, especialmente en funciones relacionadas con la farmacovigilancia y la epidemiología y otras áreas relacionadas con la seguridad de los medicamentos.

Profesorado

Dirección

Dra. Teresa Cuchi
Doctora en Medicina. Máster en Salud Pública. Directora de PharmaLex Spain/ Actiomed.

Cuadro docente

Dr. Alejandro Arana
Director, Epidemiology Research Triangle Institute Health Solutions
Barcelona

Dr. Alfonso Carvajal García Pando
Catedrático en Farmacología. Director del Instituto de Farmacoepidemiología del Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León.

Sra. Marina Collado Álvarez
Licenciada en Farmacia, Master en Farmacovigilancia. Pharmacovigilance Quality Assurance Manager, Actelion Pharmaceuticals Ltd.

Dra. Teresa Cuchi
Doctora en Medicina. Máster en Salud Pública. Directora de Actiomed.

Dr. Mariano Madurga Sanz
Jefe de Área de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Dra. Irene Rebollo
EU-QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance). Head of Medical Safety Barcelona. Laboratorios Alcon

Sra. Ana Belén Vela
Licenciada en Ciencias Químicas y en Farmacia. Gestor Europeo de Sistemas de Calidad. Responsable de Garantía de Calidad, Actiomed Farmacovigilancia.



 

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • Alumnado o exalumnado de la Fundación IL3-UB.
  • Alumni UB con cuota máster.
  • Colegios, asociaciones profesionales y otras entidades.
  • Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora.
  • Miembros de Asociación de Medicina de la Indústria Farmacéutica (AMIFE). 10% de descuento.
  • Miembros de Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). 10% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
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E-mail: admision@il3.ub.edu

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