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La gestión de la calidad es un elemento fundamental en cualquier estrategia empresarial, y representa un punto especialmente crítico en la investigación y la producción de fármacos.
En los últimos años se ha constatado que las normativas relacionadas con la industria y la investigación farmacéutica están sujetas a continuados cambios para lograr las nuevas exigencias del mercado. Todo ello implica que los sistemas de calidad tienen que estar diseñados de tal manera que se puedan adaptar con facilidad a los cambios y evitar que estos puedan afectar negativamente a la organización.
Por este motivo, cada vez es más necesario que las empresas desarrollen un único sistema de calidad integrado, que les permita cumplir con las rigurosas normativas europeas e internacionales, como son las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (NCF), las ISO, las guías de la ICH y la FDA, entre otras.
Pensado para dar respuesta a una necesidad cada vez mayor de realizar análisis de riesgos, supervisar el cumplimiento de las normativas, optimizar los recursos existentes, superar auditorías internas y externas, implementar nuevas instalaciones de proceso, validar equipos y procesos, el Postgrado en Sistemas de Calidad en la Industria y la Investigación Farmacéutica te permitirá diseñar un sistema de calidad flexible para la empresa capaz de adaptarse a los continuos cambios en las normativas.
Si eres personal investigador o trabajas en la fabricación de medicamentos, este curso de postgrado te permitirá tener actualizadas todas las herramientas de gestión de la calidad en la industria e investigación farmacéutica.
El objetivo principal es adquirir las bases y las herramientas útiles para diseñar un sistema de calidad que sea flexible para adaptarse a las nuevas normativas.
Drante el curso también se pondrá especial interés en aquellos aspectos de los sistemas de calidad que maximizan su eficiencia y que reducen los costes, al evitar los problemas derivados de producir con no calidad (reclamaciones, desviaciones, retiradas, etc.).
Así, a lo largo del curso se irán cumpliendo los siguientes objetivos:
- Ser capaz de integrar las diversas normativas y sistemas de calidad para conseguir la excelencia operacional.
- Gestionar toda la documentación, protocolos e informes referentes a la calidad, ya sea en industria farmacéutica, como en centros de investigación, empresas biotecnológicas, etc.
- Supervisar y evaluar la cadena de suministro, es decir, aquellos productos y servicios subcontratados.
- Detectar posibles disconformidades, riesgos e incumplimientos para garantizar el éxito en las auditorías y evitar desviaciones, reclamaciones o retiradas.
Profesionales del mundo de la industria y de la investigación farmacéutica.