ÁREA DE PRODUCCIÓN, CONTROL, GARANTÍA DE CALIDAD, TECNOLOGÍA, INGENIERÍA Y FORMACIÓN

Aspectos a Considerar en la Prevención de la Contaminación Cruzada y la Validación de la Limpieza

5 y 6 de octubre de 2021.

Modalidad On-line

Coordinación

Ignacio M. Rodríguez Campos. Consultor senior en PharmaBioServ. 

Presentación y objetivos

Análisis de riesgos, aspectos analíticos y toxicológicos para definir estrategias de control de la contaminación cruzada y su aplicación en la validación de los procedimientos de limpieza para la fabricación de medicamentos

Destinatarios

Técnicos de las áreas de I+D, producción, análisis, registros, garantía de calidad que no sean expertos en el tema.

Metodologia docente

El curso se impartirá en línea, con formato de presentación y podría ser necesario la utilización de la videoconferencia.

Programa provisional

Estudios toxicológicos requeridos para estimar el valor de PDE (Permitted Daily Exposure). Estrategias de control de la contaminación cruzada. Plan maestro de limpieza. Ejemplos de verificación continua en la fabricación de formas farmacéuticas. Aplicación de la limpieza y la desinfección según el Anexo 1.

Ponentes

Los ponentes serán profesionales de la Industria Farmacéutica, con experiencia en las áreas señaladas en el apartado de los destinatarios.