ÁREA DE PRODUCCIÓN, CONTROL, GARANTÍA DE CALIDAD, TECNOLOGÍA, INGENIERÍA Y FORMACIÓN

ÁREA DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO, ESTADÍSTICA

Estadística Aplicada para Incrementar el Conocimiento de Nuestros Procesos y Productos en la I.F. y Afines

4 y 5 de mayo de 2021. Horario: de 9h a 13h.

Modalidad On-line

Coordinación

Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager Pharma Sites en Almirall.

Presentación y objetivos

Proporcionar elementos básicos de la estadística a los profesionales del sector, así como mostrar aplicaciones prácticas novedosas.

Destinatarios

Responsables de I+D, control de calidad, fabricación, validación, garantía de calidad y registros, operational excellence o mejora continua.

Metodologia docente

Se impartirá estadística desde una vertiente práctica, orientada a la identificación de la técnica a emplear e interpretación de los resultados sin incidir en el cálculo y mecánica interna de los métodos estadísticos.

Programa detallado primer día

09:00h - 09:10h

Presentación grupo / Introducción. 

09:10h - 09:30h

Necesidad de las técnicas estadísticas y tendencia actual en el sector. 

09:30h - 11:15h

Herramientas estadísticas de monitorización aplicadas: en la ejecución de un Product Quality Review.

11:15h - 11:30h

Pausa

11:30h - 13:00h

Ongoing Process Verification: Una herramienta útil para incrementar el conocimiento del producto y su proceso de fabricación. 

13:00h

Finalización primera sesión.

Programa detallado segundo día

09:00h - 10:00h

Aplicando Operational Excellence by Design o cómo esponsorizar el QbD. 

10:00h - 11:15h

Process Design Validation mediante simulación estocástica.

11:15h - 11:30h

Pausa 

11:30h - 12:00h

Batch fingerprint: caracterización multivariante del lote y utilización práctica.

11:30h - 12:00h

Empleo de Cpk/Ppk en los planes de mejora continua. Capacidad multivariante.

12:30h - 19:00h

Definición y aplicación del Process Performance Maturity Model.

13:00h

Finalización del curso.

Ponentes

• David Zamora. Global Statistics & PAT Lead, Small-Molecules Platform-NTO en Novartis.
• Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager Pharma Sites en Almirall.