ÁREA DE PRODUCCIÓN, CONTROL, GARANTÍA DE CALIDAD, TECNOLOGÍA, INGENIERÍA Y FORMACIÓN

Gestión de Compras de Materias Primas y Materiales en el Mercado Farmacéutico Global. Auditorías GMP a Fabricantes de Materias Primas y Materiales. Auditorías en Remoto

1 y 2 de junio de 2021. Horario: de 15h a 19h.

Modalidad On-line
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Coordinación

Josep Saperas Plana. Corporate Quality Assurance Manager en Isdín. 

Presentación y objetivos

Las empresas farmacéuticas deben disponer de evaluación continuada de la calidad del suministro de sus proveedores, que incluye una buena gestión de compras y la necesidad periódica de auditorías. Se procederá a proporcionar una visión global sobre la gestión de las compras y de la ejecución de las auditorías necesarias a los fabricantes de los ingredientes del producto farmacéutico, tanto presenciales como remotas, y tanto desde el punto de vista del auditor como del auditado.

Destinatarios

Profesionales de la industria químico-farmacéutica de fabricación de excipientes, de API y de medicamentos, en las áreas compras, garantía de calidad, control de calidad, desarrollo, producción y dirección técnica.

Metodologia docente

Presentación de diversas ponencias con turnos de preguntas al final.

Programa detallado primer día

15:00

Bienvenida y presentación del curso.

15:15 - 16:30

Gestión de compras de materias primas y materiales en el mercado farmacéutico global.

16:30 - 16:40

Preguntas

16:40 - 16:50

Descanso

16:50 - 17:40

Metodología de las auditorías. Características del auditor.

17:40 - 17:50

Preguntas

17:50 - 18:05

Descanso

18:05 - 18:55

Legislación y normativas sobre auditorías.

18:55

Preguntas

Programa detallado segundo día

15:00

Bienvenida

15:05 - 16:20

Auditorías a fabricantes de principios activos.

16:20 - 16:30

Preguntas

16:30 - 16:45

Descanso

16:45 - 17:35

Auditorias a fabricantes de excipientes y de materiales.

17:35 - 17:45

Preguntas

17:45 - 18:00

Descanso

18:00 - 18:50

Auditorías desde el punto de vista del auditado y auditorías remotas.

18:50

Preguntas y cierre.

Ponentes
  • Josep Saperas Plana. Corporate Quality Assurance Manager en Isdín.
  • Joan Oliva. Consultor y experto en Sistemas de Compras.
  • Rafael Beaus Codes. Director de AuditGMP S.L.
  • Eduard Cayón. Director Fórum Auditorías.
  • Néstor Maestre. Director técnico y director de calidad en Laboratorios Viñas.