ÁREA DE PRODUCCIÓN, CONTROL, GARANTÍA DE CALIDAD, TECNOLOGÍA, INGENIERÍA Y FORMACIÓN

Indicadores del Sistema de Calidad y Mejora Continua en Laboratorios Farmacéuticos Fabricantes de Medicamentos o Principios Activos

25 y 26 de mayo de 2021. Horario: tardes de 15 a 19 horas

Modalidad On-line
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Coordinación

Patrícia Castellví Cubero. Técnico inspector del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departament de Salut.

Presentación y objetivos
  • Identificar y definir los indicadores de calidad más relevantes en la fabricación de medicamentos y principios activos.
  • Conocer herramientas para establecer objetivos para los distintos indicadores de calidad y para impulsar la mejor continua.
  • Actualización del uso de indicadores de calidad y conocer las deficiencias encontradas por las Autoridades Sanitarias.
Destinatarios

Directores generales; directores técnicos; responsables de garantía de calidad, de control de calidad, de producción, logística y de registros de laboratorios farmacéuticos y fabricantes de principios activos.

Metodologia docente

Exposición teórica, presentación y estudio de casos prácticos.

Programa detallado primer día

15:00h - 15:15h

Introducción y objetivos.

15:15h - 16:45h

Indicadores de calidad comunes en un laboratorio farmacéutico.

16:45h - 17:15h

Pausa.

17:15h - 18:45h

Herramientas estadísticas para la mejora continua. Cómo establecer nuestros objetivos de calidad.

18:45h - 19:00h

Preguntas y discusión. 

Programa detallado segundo día

15:00h - 16:00h

Punto de vista de las Autoridades Sanitarias. Experiencia y ejemplos de desviaciones.

16:00h - 17:00h

Indicadores de calidad des del punto de vista de un fabricante de principios activos. Introducción al proyecto de la FDA Quality Management Maturity (QMM).

17:00h - 17:30h

Pausa.  

17:30h - 18:30h

Indicadores de calidad en un laboratorio de análisis para terceros. Objetivos y mejora contínua.

18:30h - 19:00h

Preguntas y conclusiones.

Ponentes
  • Jaume Pascual. Director de Qualitat de Kymos.
  • Mariona Senís. Directora de Qualitat Medichem.
  • Miquel Romero. Gerncia de garantía de calidad.
  • Anna Flo.Tècnic inspector. Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Departament de Salut.
  • Mercè Morell. Jefa de Gestión de Riesgos para la Calidad de Boehringer Ingelheim.
  • Patrícia Castellví Cubero. Técnico inspector del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Departament de Salut.