ÁREA DE PRODUCCIÓN, CONTROL, GARANTÍA DE CALIDAD, TECNOLOGÍA, INGENIERÍA Y FORMACIÓN

Investigación Eficaz de Desviaciones e Identificación de CAPA en la Fabricación y Distribución de Medicamentos, Cosméticos y Productos Sanitarios

20 de abril de 2021. Horario: de 9:15h a 18h.

Modalidad On-line
Coordinación

Cristina Ribó Ros. Directora de proyectos Farma-cosmética en Ingecal y directora del Postgrado en Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica en el IL3-UB.

Presentación y objetivos

El objetivo del curso es ofrecer técnicas prácticas a los participantes para identificar la causa de las desviaciones, determinar correctamente acciones CAPA y ofrecer herramientas útiles para poder clasificar las desviaciones según su criticidad de forma objetiva.

Destinatarios

Este curso está dirigido a responsables y técnicos que desarrollan su actividad en el área de fabricación, ingeniería, validaciones, gestión de calidad, control de calidad, I+D del sector farmacéutico, cosmético o de productos sanitarios.

Metodologia docente

El enfoque del curso se centra en la ejecución de casos prácticos en el que los participantes aplicarán los conocimientos teóricos previamente expuestos.

Programa detallado

9:00h - 9:15h

Presentación

9:15h - 10:30h

  • Definiciones
  • Clasificación objetiva de las desviaciones según su criticidad
  • Normativas de referencia
  • Etapas de la investigación

10:30h - 10:45h

Coffee break

10:45h - 11:45h

Herramientas prácticas para gestionar:

  • Descripción de los hechos

  • Impacto inicial

  • Entendimiento del proceso

    • Casos prácticos

11:45h - 13:30h

Herramientas prácticas para gestionar:

  • Evaluación de la recurrencia

  • Identificación causa raíz y factores contribuyentes

    • Casos prácticos

15:00h - 16:00h

Herramientas prácticas para gestionar:

  • Evaluación del riesgo

    • Casos prácticos

16:00h - 17:00h

  • Identificación eficaz acciones CAPA
  • Redacción informe final
  • Evaluación de la efectividad

17:00h - 18:00h

  • Certificación del personal
  • Casos prácticos
  • Discusión

Ponentes
  • Cristina Ribó Ros. Directora proyectos Farma-cosmética en Ingecal y Directora Postgrado en sistemas de calidad en la industria farmacéutica en IL3.
  • Imma Viñets. Validation Expert en Siegfried Holding AG.