ÁREA DE REGISTROS, MARKETING, FARMACOECONOMÍA Y PATENTES

La Aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios: ¿Cómo lo Estamos Aplicando?

15 y 16 de junio de 2021. Horario: de 9:30h a 13:30h.

Modalidad On-line
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Coordinación

Cristina Batlle Edo. Jefe de Área de Sanidad. Delegación del Gobierno en Cataluña.

Presentación y objetivos

Este curso está dirigido a todos aquellos profesionales implicados en el ámbito de la fabricación, importación y distribución de los productos sanitarios, a fin de conocer las implicaciones que representan la reciente aplicación del marco legislativo en los productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745), en todo su contenido.

Destinatarios

Técnicos responsables, responsables de producción y garantía de calidad, vigilancia y demás personas cualificadas involucradas en el ámbito del producto sanitario.

Metodologia docente

Se realizarán sesiones teóricas sobre el marco que se realizan las auditorias y casos prácticos junto con una mesa redonda donde participaran todos los ponentes.

Programa detallado primer día

09:30h - 09:40h

Bienvenida e introducción a la jornada.

09:40h - 10:30h

Acciones para la aplicación del Reglamentos (UE) 2017 /745. / 

10:30h - 11:15h

Los cambios en la regulación nacional por la aplicación del Reglamento(UE) 2017 /745

11:15h - 11:45h

Pausa

11:30h - 13:00h

Situación de la base de datos EUDAMED y UDI.

13:00h - 13:30h

Coloquio.

Programa detallado segundo día

09:30h - 09:50h

Introducción a la 2ª jornada.

09:50h - 10:30h

Medical Device Regulation Lessons Learnt.

10:30h - 11:30h

¿Que ha supuesto la implantación el Reglamento (UE) 2017/745 para un fabricante de productos sanitarios?

11:30h - 12:00h

Pausa

12:00h - 13:30h

El reto de las empresas en la comercialización de los productos sanitarios con el nuevo Reglamento.

13:00h - 13:30h

Coloquio.

Ponentes
  • Carmen Ruiz Villar. Jefe de departamento de productos sanitarios (aemps)
  • Mercedes Suria. Jefe de area de productos sanitarios (aemps)
  • Veronica Campuzano. Tecnico (aemps)
  • Maria Bascuñana. Business devolopment manager medical device. Bsi group business development manager iberia medical devices tel
  • Martina Laporte. Quality & regulatory affairs director. Bbraun
  • Maria Alaez. Directora tecnica de fenin