Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
5/3/2024
Modalidad
Presencial
Horario
de 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
Matrícula abierta
PRESENTACIÓN
- Conocer las expectativas de las autoridades sanitarias y prácticas actuales de las compañías respecto al concepto Data Integrity como parte integral del sistema de calidad.
- Aprender a adaptar los conceptos tradicionales de validación de sistemas informatizados al entorno tecnológico actual: infraestructura, sistemas cloud, blockchain… integrando los aspectos fundamentales de DI.
- Conocer el desarrollo progresivo y aplicación práctica de políticas de integridad de datos y medidas de gobernanza de datos y sistemas informáticos en entornos de fabricación y control de plantas farmacéuticas.
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
PROGRAMA
9:00-9:30 h: Introducción: ¿cómo la industria ha integrado en la última década la integridad de datos en los sistemas de calidad y el cumplimiento GMP?
9:30-10:45 h: Implementación en una compañía de un programa rápido de verificación del cumplimiento de data integrity.
10:45-11:15 h: Break
11:15-12:15 h: Cumplimiento ongoing de los principios de data integrity en el laboratorio de control.
12:15-13:15 h: Inspecciones GMP: deficiencias comunes de integridad de datos en la fabricación y control de medicamentos.
13:15-13:30 h: Preguntas y respuestas. Participación de Sergi Arcas, Miriam Montero y representante AEMPS
13:30-15:00 h: Comida
15:00-16:30 h: Data integrity y cambios en el planteamiento de cumplimiento GMP y validación de sistemas informáticos y ciberseguridad con la tecnología actual: sistemas cloud, SaaS, inteligencia artificial, blockchain…
16:30-17:30 h: Problemas frecuentes de data integrity en sistemas instrumentales
17:30-18:00 h: Preguntas y respuestas.
DESTINATARIOS
Personal de las áreas de garantía de calidad, control de calidad, producción y sistemas de información..
PROFESORADO
Coordinación
Sr. Octavi Colomina
Consultor farmacéutico, Rephine Barcelona.
Ponentes
Sra. Inmaculada Hernández Bejarano
Jefa de servicio, Área de Inspección NCF y BPL, Departamento de inspección y control de medicamentos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Sr. Sergi Arcas
Consultor farmacéutico en Rephine Barcelona, experto en validación de S.I.
Sra. Marta Royo
Consultora farmacéutica en Rephine Barcelona, especialista en data integrity.
Sra. Miriam Montero
Global DI & CS Assurance Expert, Esteve.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
1 - Identifícate
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2 - Rellena el formulario de matrícula
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4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.