Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
29/5/2024
Modalidad
Presencial
Horario
De 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Matrícula abierta
Presentación
Revisar la normativa aplicable (Guía de la FDA y de la MHRA) y la metodología a utilizar para realizar una investigación eficaz cuando en el laboratorio nos encontramos con resultados fuera de especificaciones, de tendencia o de límites. Revisar los conceptos que se deben tener en cuenta en dicha investigación con el objetivo de determinar la causa raíz para poder poner medidas correctivas y preventivas.
Revisar cómo gestionamos desviaciones no vinculadas directamente a resultados analíticos. Dar a conocer el modo de utilizar la gestión de las OOS/OOT/OOL y desviaciones como una potente herramienta de mejora continua en nuestros laboratorios.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
1. Presentación grupo / Introducción (9:00 a 9:30 h)
2. Origen del concepto de resultados fuera de especificaciones (OOS) y regulación aplicable para su investigación. Regulación aplicable. Casos prácticos: desviaciones más comunes halladas durante las inspecciones. (9:30 a 10:30h)
Pausa – Café (10:30 a 11:00 h)
3. Procedimiento de investigación de resultados OOS/OOT. Etapas y responsabilidades. Manejo de hipótesis y aspectos a tener en cuenta (variabilidad, remuestreo, outliers, promedios). Metodologías de investigación. Ejemplos. (11:00 a 12:30h)
4. OOS en análisis microbiológicos: particularidades a tener en cuenta. Ejemplos. (12:30 a 13:00 h)
5. Resultados fuera de límites vs. OOS. Gestión y ejemplos. (13:00 a 13:30 h)
Pausa – Comida (13:30 a 15:00 h)
6. Gestión de las OOS/OOT. Estrategias para mejorar el indicador de RFT (Right First Time) del laboratorio, herramientas de mejora continua, investigación y aplicación de acciones preventivas y correctivas (CAPA), culpabilidad vs. cultura del error adecuada. (15:00 a 16:00 h)
7. Gestión de desviaciones en el laboratorio. Manejo de desviaciones no relacionadas con resultados de análisis, investigación y aplicación de acciones preventivas y correctivas (CAPA). Ejemplos. (16:00 a 17:00 h)
8. Resolución de casos prácticos. Resumen y conclusiones. (17:00 a 17:45 h)
9. Dudas y preguntas (17:45 a 18:00 h)
Destinatarios
Responsables y técnicos de todos los niveles que trabajen en laboratorios de análisis físico-químicos o microbiológicos, así como integrantes de las áreas de Control de Calidad y Garantía de Calidad que puedan verse involucrados en la investigación o gestión de resultados fuera de especificaciones o fuera de tendencia.
Profesorado
Coordinación
Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.
Ponentes
Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
1 - Identifícate
Si ya tienes un usuario de nuestro Campus Virtual, puedes usar los datos de acceso. Si todavía no dispones de uno, podrás registrarte al iniciar tu proceso de matrícula.
2 - Rellena el formulario de matrícula
Indícanos tus datos personales para poder tramitar tu matrícula.
3 - Configura tu método de pago y realiza los pagos requeridos
4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.