Marti Pujol
Dr. Martí Pujol Forn. Director del Programa de Cursos para la Industria Farmacéutica del IL3-UB.

Actividad profesional en la Industria Farmacéutica de 1967 a 2006: Laboratorios Roger, Medea, Andreu, Cusí y Alcón Cusí (donde fue Director Técnico de 1998 a 2006). Miembro de la Junta de Gobierno de la Reial Academia de Farmàcia de Catalunya.

7 tendencias en la gestión del sector farmacéutico

22 junio 2016

Durante la jornada de Calidad Farmacéutica organizada por el Postgrado en Sistemas de la Calidad en la Industria y la Investigación Farmacéutica de IL3-UB se entregaron detalles de las que serán las principales evoluciones que vivirán las empresas del sector de cara a responder las inagotables exigencias de competitividad que les hace el mercado.

En opinión del Dr. Martí Pujol Forn, miembro de la Junta de Gobierno de la Real Academia de Farmacia de Cataluña y director del programa de cursos para la industria farmacéutica de IL3-UB, la evolución hacia un nuevo tipo de organización farmacéutica se vive en tres “categorías” diferenciadas: los laboratorios innovadores participan en una carrera de fondo, los laboratorios de genéricos y de biosimilares en una carrera de media distancia, y los fabricantes de OTC y complementos nutricionales en una carrera corta. Tres técnicas que, sin embargo, comparten una única y ansiada meta: conseguir agilizar sus nuevos desarrollos y lanzamientos, mejorar la productividad de sus operaciones, y generar mayor valor en toda la cadena del producto, esto es, para los pacientes, proveedores, mayoristas, pagadores públicos y privados o accionistas, entre otros.

A la luz de estos objetivos, el mercado ya está dando señales de las primeras evoluciones que marcarán el futuro de la gestión de las organizaciones farmacéuticas. Según el Dr. Pujol, cada vez más, los laboratorio buscan promover una mayor transparencia de los productos tanto en su fases de desarrollo como en su comercialización; una mayor selectividad de las enfermedades a las que dan respuesta para especializarse en un ámbito de la salud sin querer dar solución a todo, la voluntad de fomentar la innovación y creatividad en sus estructuras; una mayor inversión en genética, genómica, biomedicina y biotecnología; unas estrategias de inversión mejor definidas y la consolidación de redes de colaboración con el mundo académico, gubernamental, legislativo y civil.

Por ello, en el plano de los pronósticos pero con la certeza de que el sector está viviendo una profunda revolución interna, se prevé que el escenario farmacéutico del futuro se estructure de manera más colaborativa confirmando el papel destacado de las nuevas tecnologías y el talento. Algunas previsiones:

  • A nivel legislativo, se verá el desarrollo de las Buenas Prácticas de Fabricación Farmacéuticas (GMP) del SXXI y se vivirán avances importantes en relación a la ampliación de los registros electrónicos y presentación del Common Technical Document (CTD)
  • En lo que se refiere al desarrollo y validaciones, habrá una implementación efectiva y generalizada de la normativa ICH Q8, la guía para el desarrollo farmacéutico acorde con lo demandado por el CTD para el registro de medicamentos en Europa, Estados Unidos y Japón.
  • Si nos centramos en la producción, la industria farmacéutica entrará en la cuarta revolución industrial, donde gracias a tecnologías disruptivas como el internet de las cosas, el big data y el avance de la automatización y la robótica se hace realidad la conexión total de productos, máquinas y sistemas. Por ello se podrán ofrecer productos finales personalizados, mejorará la cadena logística y se recogerá información desde toda la cadena de valor del producto farmacéutico. Según el Dr. Pujol, “aumentará la capacidad productiva en 2 o 3 veces, las plantas serán más inteligentes y ahorrarán más energía y más materias primas”.
  • Por lo que se refiere a la garantía de calidad, habrá más técnicos trabajando en sistemas de calidad al tiempo que disminuirá el personal de los laboratorios.
  • Y es que en los laboratorios, habrá más robótica, se consolidarán las técnicas analíticas para péptidos, proteínas y productos de origen biotecnológico, habrá avances en instrumentación química y las novedades vendrán, sobre todo, desde ámbito de la microbiología rápida.
  • La formación del futuro se deberá centrar en la gestión de la incertidumbre, ofrecerse en formato flexible y de manera que cada profesional la pueda gestionar –“se debe enseñar a aprender”–, aportará conocimientos funcionales pero también deberá desarrollar habilidades transversales y deberá fomentar la actitud innovadora y creativa.
  • En la gestión de Recursos Humanos, será imprescindible gestionar la demanda de cambio y nuevos desafíos que hacen de los profesionales, que al atenderla repercute en una mayor polivalencia de sus perfiles, pero que pone en riesgo la gestión del compromiso en las organizaciones.

En una era donde las empresa farmacéuticas están consiguiendo “controlar el ADN y las proteínas y donde la biomedicina cambiará la forma de desarrollar los medicamentos”, tal y como explicó el Dr. Pujol, se hace imprescindible una evolución hacia una “verdadera organización del conocimiento”. El laboratorio ha de gestionar bien la información y la formación, incorporar tecnologías disruptivas en sus procesos y mejorar sus estructuras de transmisión de know-how para “pasar de conocer a comprender”, tantos sus productos, como el mercado y por supuesto, sus pacientes.

¿Sabías que...?

El Postgrado en Sistemas de Calidad en la Industria y la Investigación Farmacéutica prepara para el desarrollo de un único sistema de calidad integrado, que permita cumplir las normativas europeas e internacionales, como la Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las ISO, las guías de la ICH y la FDA o las normas de farmacovigilancia, entre otras.

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