Programas de Especialización de la Industria Farmacéutica.

25 años de formación continua en el Instituto de Formación Continua para el sector farmacéutico

El Programa de Cursos de Especialización para la Industria Farmacéutica del IL3-UB, se ha consolidado como referente en la formación para este sector

19 noviembre 2019

Mantener la competitividad y disponer de técnicos altamente cualificados son dos de los grandes retos de la industria farmacéutica y biosanitaria. Ante estos desafíos, un grupo de expertos de la Universidad de Barcelona, de Farmaindustria y de algunas de las empresas más importantes del sector farmacéutico se encontraron en 1991 en el Palau de les Heures, en el Campus Mundet de la Universitat de Barcelona, para plantear la formación continua para el sector.

27 años más tarde, el Programa de Cursos de Especialización para la Industria Farmacéutica del Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona (IL3-UB), se ha consolidado como referente en la formación para este sector. Ante los constantes avances y cambios en el ámbito farmacéutico y biosanitario, estos cursos siguen proponiendo una formación de alto nivel, actualizada, específica e innovadora.

Hablamos con Emili Esteve, Director del Departamento Técnico de Farmaindustria y Arantxa Martí, Responsable de la Delegación de Barcelona de Farmaindustria; con el Dr. Martí Pujol, como Director de la Comisión Asesora de los Programas de Especialización de la Industria Farmacéutica de IL3-Universidad de Barcelona y con Ramón Esquerdo, Director Técnico de Laboratorios Menarini y Presidente de la Comisión Asesora de los programas de especialización de la Industria Farmacéutica de IL3, para que nos expliquen su visión del sector farmacéutico y su experiencia con los programas de formación del IL3-UB.

  1. El programa de seminarios es el resultado del trabajo conjunto entre el mundo académico y el mundo empresarial. ¿Cuál es el valor que aporta este trabajo conjunto a la formación continua de los profesionales de la industria?
  • Emili Esteve, Director del Departamento Técnico de Farmaindustria y Arantxa Martí, Responsable de la Delegación de Barcelona de Farmaindustria:

Quien mejor conoce las necesidades de la industria, naturalmente, es la propia industria y de ahí la importancia que tiene una participación relevante de miembros de distintas compañías farmacéuticas y afines en la Comisión. El mundo académico, por su parte, tiene también una aportación fundamental en los trabajos en sus dos vertientes, la primera, la meramente docente y la segunda, la propuesta de algunos temas que aportan novedades que el propio sector, internamente, difícilmente propondría por sí mismo.

  • Dr. Martí Pujol, Director de la Comisión Asesora:

El programa de seminarios es un trabajo en equipo entre la industria y la Universidad. La Industria conoce y detecta las necesidades de formación de sus técnicos y la Universidad pone las herramientas para formarlos adecuadamente y entender por formación la adquisición de los conocimientos explícitos e implícitos de interés en los ítems tratados en cada seminario.

  • Sr. Ramón Esquerdo, Director Técnico de Laboratorios Menarini S.A:

Esta conjunción entre Universidad y Empresa es clave y está en el origen y en el día a día de la Comisión que vela por este Programa. La comunicación abierta entre los dos mundos facilita la necesaria transferencia del conocimiento teórico hacia su aplicación práctica en el ámbito industrial.

  • ¿Cuáles son los retos de futuro a los que se enfrenta la industria farmacéutica y con los que podremos dar respuesta des del programa de seminarios? (respuestas de Farmaindustria, Comisión Asesora y Menarini) 

Normalmente todos los nuevos temas y los retos de futuro no pasan desapercibidos, de manera que son objeto de tratamiento en varios foros, simultáneamente y dirigidos a distintos estratos profesionales de la industria y la sociedad. La permanente revisión de los contenidos de los seminarios que se realiza por parte de los miembros de la Comisión pertenecientes al sector farmacéutico, y resto de participantes, garantiza la idónea adecuación de los mismos a los nuevos retos que van surgiendo en un entorno cambiante, cada vez más globalizado y digitalizado.

Por una parte, de los retos de futuro de la Industria Farmacéutica podríamos destacar unos cuantos:

  • Industria 4.0.
  • Más inversión en la genética, la biomedicina, la biotecnología, la medicina personalizada. Biosimilares. Reto importante de sostenibilidad ante tantos medicamentos biológicos mucho más caros que los convencionales.
  • Nuevas iniciativas legislativas sobre todo en temas de calidad y compliance.
  • Mejora de transparencia y ética.
  • Tendencia en la especialización, centrándose en los recursos en áreas terapéuticas concretas.
  • Innovación, creatividad y gestión del conocimiento.
  • Colaboración con las universidades, otras instituciones y asociaciones de pacientes.

Por otra parte, de los retos de futuro para los técnicos de la Industria Farmacéutica podemos señalar:

  • La adaptación a los cambios y a la incerteza. El técnico cambiará muchas veces de trabajo dentro y fuera de una empresa.
  • La necesidad de especialización. Es imposible que el técnico sea bueno en todo, pero sí en algunos ítems en particular. Saber gestionar el talento.
  • Habilidades transversales (trabajo en equipo, toma de decisiones, saber motivar, etc.) además de las habilidades técnicas.

Además de los aspectos de calidad en constante evolución, el reto de la industria farmacéutica está en la continua adecuación reguladora que se considera en el concepto de Compliance, la evolución hacía las operaciones 4.0 con su más amplio espectro.

  1. ¿Cuáles nuevas necesidades se han planteado en las últimas ediciones?

La Comisión Asesora clasifica las necesidades formativas de las últimas ediciones en dos grupos: formación periódica en ítems básicos y fundamentales y la formación en las novedades legislativas, técnicas, de calidad, etc. En la práctica estos dos grupos pueden estar mezclados:

  • Formación básica: Validación de los métodos analíticos, monitorización microbiológica, Gestión de desviaciones y OOS, formación en NCF, Optimización de las fórmulas farmacéuticas, Estadística aplicada, Sistemas de obtención de agua o de tratamiento de aire y del clima, Outsorcing, Auditorias a proveedores, Buenas prácticas de Laboratorio, Farmacoeconomía, Variaciones y Presentación electrónica de Registros, Complementos alimentarios, Gestión de residuos, trabajo en equipo, como hacer presentaciones, financias para técnicos no financieros, etc.
  • Nuevas necesidades formativas: Nano tecnología, Nueva legislación sobre P. S., Validación de limpieza con los criterios toxicológicos, Nuevos reglamentos sobre las impurezas metálicas, Nuevas validaciones basadas en ICH Q8 (QbD, PAT), Análisis de riesgos, Data integrity, Biotecnología y Biosimilares, Serialización, Nuevos anexos de GMPs, Buenas prácticas de distribución y  transporte, Novedades en la Farmacovigilància y Clínica, Publicidad en el entorno digital, Futuro regulador, Medicamentos de terapia avanzada, Protección de datos, Compliance y autorregulación, etc.
  1. ¿En cuáles áreas (o subáreas o departamentos) de la industria farmacéutica/biosanitaria hay una mayor demanda de formación?
  • Emili Esteve, Director del Departamento Técnico de Farmaindustria y Arantxa Martí, Responsable de la Delegación de Barcelona de Farmaindustria:

Principalmente, las áreas de fabricación y registros son las que precisan mayor formación de la industria, debiendo estar permanentemente actualizadas con las novedades normativas que se van sucediendo. Adicionalmente, estas necesidades también se extienden, entre otras, a las áreas de I+D, farmacovigilancia, marketing y farmacoeconomía.

  • Dr. Martí Pujol, Director de la Comisión Asesora:

Las áreas donde hay más demanda de formación son la Fabricación (Producción, Logística, Mantenimiento, Control y Garantía de calidad) y en los Registros o Regulatory affairs. En menor proporción en las áreas de I+D y Farmacovigilancia/Clínica. En la parte de Marketing/Comercial, la demanda es baja, seguramente porque las Industrias hacen formación interna en estas actividades.

Fuera de la Industria, la demanda se podría extender a la Administración sanitaria, las Universidades, los Hospitales, los Centres de Investigación, Mayoristas y los Centres de distribución.

  • Sr. Ramón Esquerdo, Director Técnico de Laboratorios Menarini S.A:

Respecto la oferta de este Programa podemos decir que la mayor demanda viene de las áreas de fabricación, que incluyen las operaciones de producción, calidad, logística, así como de las áreas regulatorias.

El sector al cual va enfocado el Programa es la Industria Farmacéutica que por sus reconocidas Buenas Prácticas, muchas veces los cursos atraen a profesionales de otros sectores interesados en conocer los procedimientos de aquella.

  1. Los alumnos del Programa de Farmacia forman parte habitualmente del colectivo técnico. ¿Para cuáles otros colectivos de la industria farmacéutica sería importante impulsar la formación continua?
  • Emili Esteve, Director del Departamento Técnico de Farmaindustria y Arantxa Martí, Responsable de la Delegación de Barcelona de Farmaindustria:

Podría explorarse también hacer cursos para operarios especializados de las compañías farmacéuticas en algunas materias como GMP, serialización, conservación en condiciones especiales. La Comisión debería valorar la pertinencia de este tipo de formación.

  • Dr. Martí Pujol, Director de la Comisión Asesora:

A parte del staff técnico, los seminarios podrían interesar al staff directivo y a los operarios especializados (no a los operarios de base). Y también a los departamentos de Marketing, Finanzas y Recursos humanos.

También se podrían organizar cursos para cubrir las necesidades concretas de alguna empresa, ya sea en IL3 o en la propia empresa.

  • Sr. Ramón Esquerdo, Director Técnico de Laboratorios Menarini S.A:

Este es básicamente el objetivo del Programa, si bien también se incluyen o pueden incluirse otros aspectos de interés para otros profesionales como finanzas, recursos humanos, marketing u otros .

  1. ¿Qué inputs tiene el impacto de estas formaciones en el día a día de los profesionales, que asisten a las formaciones?
  • Emili Esteve, Director del Departamento Técnico de Farmaindustria y Arantxa Martí, Responsable de la Delegación de Barcelona de Farmaindustria:

Además de la formación propiamente dicha, los seminarios son una oportunidad más de poner en contacto personas de distintas compañías que trabajan en las mismas áreas de conocimiento. Este encuentro a lo largo de la jornada tiene también un valor formativo muy importante y muchas veces permite confrontar con otros compañeros algunos elementos técnicos o soluciones adoptadas por las compañías a título individual. El formato debería mantenerse.

  • Dr. Martí Pujol, Director de la Comisión Asesora:

Los cursos del Programa de Farmacia de Il3 permiten a los alumnosla adquisición de conocimiento explícito (contenido de las presentaciones y las explicaciones teóricas de los ponentes) e implícitas o tácitas (conocimientos personales, modelos mentales, experiencias, contactos con otros alumnos, discusión de casos prácticos). Mientras los conocimientos explícitos son principalmente de tipo pasivo y fácil de conseguir, los conocimientos implícitos son de tipo activo y necesitan una buena implicación del alumno. Son más difíciles de conseguir pero si dan las circunstancias adecuadas resultan mucho más interesantes y formativos. Muchos alumnos salen de los cursos teniendo las ideas claras de cómo resolver un problema complicado en su empresa, gracias al incremento de su conocimiento implícito.

  • Sr. Ramón Esquerdo, Director Técnico de Laboratorios Menarini S.A:

Hay una mejora en las competencias y en los conocimientos, además se amplía de forma relevante el networking de los profesionales que asisten, de modo que también abre el punto de vista de cada uno a las formas de trabajar de los otros.

  1. ¿Qué les aporta personalmente y profesionalmente formar parte de esta comisión?
  • Emili Esteve, Director del Departamento Técnico de Farmaindustria y Arantxa Martí, Responsable de la Delegación de Barcelona de Farmaindustria:

La industria farmacéutica y Farmaindustria forman parte de esta Comisión desde sus orígenes (Palau de Les Heures, 1991), velando por que en todo momento se dé respuesta a las necesidades formativas del personal cualificado que integra las compañías farmacéuticas, que requiere de una permanente actualización de normativa, conocimientos e intercambio de experiencias a la luz de debates, talleres y casos prácticos. Seguir contribuyendo a satisfacer estas necesidades con una formación completa, actualizada y de calidad, impartida por un amplio y profesional elenco de ponentes con amplia experiencia, es la premisa básica que subyace en la representación de Farmaindustria en la Comisión asesora del programa de farmacia, habiendo resultado una experiencia muy satisfactoria a lo largo de estos años.

  • Dr. Martí PujolDirector de la Comisión Asesora:

Personalmente formar parte de la CCAA del programa de Farmacia me permite estar al día de las novedades técnicas/ legislativas del sector farmacéutico y conocer con antelación para donde podrán dirigirse las necesidades formativas futuras; también permite priorizar las necesidades formativas ejecutando solamente los temas más interesantes; y también facilita encontrar contactos para buscar coordinadores/ponentes idóneos para los seminarios programados, ya sea en la Industria, las Universidades, la Administración o las empresas de consultoría.

  • Sr. Ramón Esquerdo, Director Técnico de Laboratorios Menarini S.A:

La oportunidad de profundizar en las novedades y retos de nuestra industria, colaborar en su aprendizaje, así como poder compartir experiencias con los profesionales académicos y otros colegas del sector.

¿Sabías que...?

Los Programas de Especialización en la Industria Farmacéutica están pensados, desarrollados e impartidos por destacados expertos del sector, estos cursos cuentan con la colaboración de Farmaindustria, de AEFI, del Colegio de Farmacéuticos de Barcelona y de la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la Universitat de Barcelona.

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