Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
8/4/2025
Modalitat
Presencial
Horari
De 9:00h a 18:00h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
690 €
Matrícula oberta
Presentació
Com l’experiència de la indústria, les noves tecnologies de transformació digital, les noves guies (GAMP) i les autoritats sanitàries (FDA) afecten els vells paradigmes de la validació d’SI?
Conèixer les expectatives de les autoritats sanitàries i les pràctiques actuals de les companyies respecte el concepte Data Integrity com a part integral del sistema de qualitat farmacèutic.
Aprendre a adaptar els conceptes tradicionals de validació de sistemes informatitzats a l'entorn tecnològic actual: infraestructura, sistemes cloud, intel·ligència artificial, etc., integrant els aspectes fonamentals de Data Integrity.
Quin ha de ser el plantejament davant d'un projecte de nou sistema que suporta processos afectats per principis GMP? Com combinar la gestió de riscos amb l'estratègia i les eines actuals de testing i documentació?
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
1. Sistemes informàtics i compliment GxP: actualitat reguladora.
2. Interpretació pràctica i conseqüències immediates de les noves expectatives de les autoritats.
3. Data Integrity i Data Governance. Expectatives FDA vs. Europa. Impacte en la validació d'SI i en l'assegurament de Data Integrity: sistemes cloud, infraestructures, IA...
4. Critical Thinking, avaluació de riscos i validació d'SI.
5. Casos pràctics:
- Anàlisi i estratègia per a la implantació, el testing, la qualificació i la documentació de diferents tipus de sistemes, típics en la fabricació i el control farmacèutics.
- Problemes reals de Data Integrity; aplicació de polítiques i procediments de garantia de la integritat de dades.
Destinataris
Personal de les àrees de Garantia de Qualitat, Control de Qualitat, Producció i Sistemes d’Informació.
Professorat
Coordinació
Sr. Octavi Colomina
Consultor farmacèutic, Rephine Barcelona.
Ponents
Representants de la indústria amb experiència pràctica i consultors especialitzats.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.