Certificat d'assistència

Gestió d'OOS, OOT i OOL en la Indústria Farmacèutica: Investigació de Causes Arrel i Aplicació de CAPA

Seminaris 2026

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

11/11/2026

Horari

De 9h a 18h

Lloc

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Preu

690 €

Presentació

  • Analitzar la normativa vigent aplicable (guies de la FDA i la MHRA), així com la metodologia adequada per dur a terme investigacions eficaces davant de resultats fora d’especificacions (OOS), fora de tendència (OOT) o fora de límits (OOL) al laboratori
  • Identificar els conceptes clau que cal considerar en el procés d’investigació, per tal de determinar la causa arrel i establir mesures correctores i preventives
  • Examinar la gestió de desviacions no relacionades amb resultats analítics i assegurar un enfocament sistemàtic i documentat
  • Promoure l’ús estratègic de la gestió d’OOS, OOT i OOL i de les desviacions com a eines fonamentals per impulsar la millora contínua als laboratoris

Acreditació acadèmica

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

Programa

9:00h Recepció del curs

9:00h – 9:30h Mª Dolors Solsona – Introducció

9:30h – 10:30h Mª Dolors Solsona – Origen del concepte de resultats fora d'especificacions (OOS) i regulació aplicable per a la seva recerca.

10:30h – 11:00h Pausa cafè

11:00h – 12:30h Mª Dolors Solsona – Procediment de recerca de resultats OOS/*OOT. Etapes i responsabilitats. Maneig d'hipòtesi i metodologia de la recerca

12:30h – 13:00h Mª Dolors Solsona – OOS en anàlisis microbiològiques i MDD (desviació de dades microbiològiques)

13:00h – 13:30h Mª Dolors Solsona – Resultats fora de límits vs OOS. Gestió i exemples

13:30h – 15:00h Pausa Dinar

15:00h – 15:45h Mª Dolors Solsona – Gestió de les OOS/*OOT. Millora continuada i aplicació de Capes.

15:45h – 16:30h Mª Dolors Solsona – Gestió de desviacions en el laboratori. Necessitat de fomentar una cultura adequada per a arribar a la causa arrel.

16:30h – 17:45h Mª Dolors Solsona – Exercici de comprensió. Resolució de casos pràctics. Resum i conclusions

17:45h – 18:00h Mª Dolors Solsona – Dubtes i preguntes

Destinataris

Responsables i tècnics/tècniques de tots els nivells que treballin en laboratoris d’anàlisis fisicoquímiques o microbiològiques, i professionals de les àrees de Control de Qualitat i Garantia de Qualitat que participin en la investigació o gestió de resultats fora d’especificacions (OOS) o fora de tendència (OOT).

Professorat

Coordinació

Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora dels Laboratoris de Qualitat. Laboratoris Towa Pharmaceutical Europe.

Ponents

Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora dels Laboratoris de Qualitat. Laboratoris Towa Pharmaceutical Europe.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
• COFGI (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Girona). 50% de descompte. 

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
  • No s’aplicarà cap descompte en cursos inferiors a 7 ECTS.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h

Procés de matriculació

Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:

1 - Identifica't

Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.

2 - Emplena el formulari de matrícula

Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.

3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits

4 - Lliura la documentació requerida

Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.