Gestión de OOS, OOT y OOL en la Industria Far...

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Certificado de asistencia

Gestión de OOS, OOT y OOL en la Industria Farmacéutica: Investigación de Causas Raíz y Aplicación de CAPA

Presencial
Seminaris 2026

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

11/11/2026

Modalidad

Presencial

Horario

De 9h a 18h

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

690

Matrícula abierta

Presentación

  • Analizar la normativa vigente aplicable (guías de la FDA y la MHRA), así como la metodología adecuada para llevar a cabo investigaciones eficaces ante resultados fuera de especificaciones (OOS), fuera de tendencia (OOT) o fuera de límites (OOL) en el laboratorio
  • Identificar los conceptos clave que deben considerarse en el proceso de investigación, con el fin de determinar la causa raíz y establecer medidas correctivas y preventivas
  • Examinar la gestión de desviaciones no relacionadas con resultados analíticos y asegurar un enfoque sistemático y documentado
  • Promover el uso estratégico de la gestión de OOS, OOT y OOL y de las desviaciones como herramientas fundamentales para impulsar la mejora continua en los laboratorios

Acreditación académica

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

Programa

9:00h Recepción del curso

9:00h – 9:30h Mª Dolors Solsona – Introducción

9:30h – 10:30h Mª Dolors Solsona – Origen del concepto de resultados fuera de especificaciones (OOS) y regulación aplicable para su investigación.

10:30h – 11:00h Pausa café

11:00h – 12:30h Mª Dolors Solsona – Procedimiento de investigación de resultados OOS/OOT. Etapas y responsabilidades. Manejo de hipótesis y metodología de la investigación

12:30h – 13:00h Mª Dolors Solsona – OOS en análisis microbiológicos y MDD (desviación de datos microbiológicos)

13:00h – 13:30h Mª Dolors Solsona – Resultados fuera de límites vs OOS. Gestión y ejemplos

13:30h – 15:00h Pausa comida

15:00h – 15:45h Mª Dolors Solsona – Gestión de las OOS/OOT. Mejora continuada y aplicación de CAPAs.

15:45h – 16:30h Mª Dolors Solsona – Gestión de desviaciones en el laboratorio. Necesidad de fomentar una cultura adecuada para llegar a la causa raíz.

16:30h – 17:45h Mª Dolors Solsona – Ejercicio de comprensión. Resolución de casos prácticos. Resumen y conclusiones

17:45h – 18:00h Mª Dolors Solsona – Dudas y preguntas 

Destinatarios

Responsables y técnicos/as de todos los niveles que desempeñen su labor en laboratorios de análisis fisicoquímicos o microbiológicos, y profesionales de las áreas de Control de Calidad y Garantía de Calidad que participen en la investigación o gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS) o fuera de tendencia (OOT).

Profesorado

Coordinación

Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.

Ponentes

Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
  • No se aplicará ningún descuento en cursos inferiores a 7 ECTS.
Solicita información
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Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h