Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
11/11/2026
Modalidad
Presencial
Horario
De 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
Matrícula abierta
Presentación
- Analizar la normativa vigente aplicable (guías de la FDA y la MHRA), así como la metodología adecuada para llevar a cabo investigaciones eficaces ante resultados fuera de especificaciones (OOS), fuera de tendencia (OOT) o fuera de límites (OOL) en el laboratorio
- Identificar los conceptos clave que deben considerarse en el proceso de investigación, con el fin de determinar la causa raíz y establecer medidas correctivas y preventivas
- Examinar la gestión de desviaciones no relacionadas con resultados analíticos y asegurar un enfoque sistemático y documentado
- Promover el uso estratégico de la gestión de OOS, OOT y OOL y de las desviaciones como herramientas fundamentales para impulsar la mejora continua en los laboratorios
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00h Recepción del curso
9:00h – 9:30h Mª Dolors Solsona – Introducción
9:30h – 10:30h Mª Dolors Solsona – Origen del concepto de resultados fuera de especificaciones (OOS) y regulación aplicable para su investigación.
10:30h – 11:00h Pausa café
11:00h – 12:30h Mª Dolors Solsona – Procedimiento de investigación de resultados OOS/OOT. Etapas y responsabilidades. Manejo de hipótesis y metodología de la investigación
12:30h – 13:00h Mª Dolors Solsona – OOS en análisis microbiológicos y MDD (desviación de datos microbiológicos)
13:00h – 13:30h Mª Dolors Solsona – Resultados fuera de límites vs OOS. Gestión y ejemplos
13:30h – 15:00h Pausa comida
15:00h – 15:45h Mª Dolors Solsona – Gestión de las OOS/OOT. Mejora continuada y aplicación de CAPAs.
15:45h – 16:30h Mª Dolors Solsona – Gestión de desviaciones en el laboratorio. Necesidad de fomentar una cultura adecuada para llegar a la causa raíz.
16:30h – 17:45h Mª Dolors Solsona – Ejercicio de comprensión. Resolución de casos prácticos. Resumen y conclusiones
17:45h – 18:00h Mª Dolors Solsona – Dudas y preguntas
Destinatarios
Responsables y técnicos/as de todos los niveles que desempeñen su labor en laboratorios de análisis fisicoquímicos o microbiológicos, y profesionales de las áreas de Control de Calidad y Garantía de Calidad que participen en la investigación o gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS) o fuera de tendencia (OOT).
Profesorado
Coordinación
Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.
Ponentes
Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
- No se aplicará ningún descuento en cursos inferiores a 7 ECTS.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
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