Patents en Química i Farmàcia

Afegir a favorits
Certificat d'assistència

Patents en Química i Farmàcia

Online
Cursos Barcelona Patent Center

Dades bàsiques

Hores

11

Tipus de curs

Curs

Idioma

Castellà

Dates

4/11/2024 - 5/11/2024

Modalitat

Online

Horari

9:00h a 14:30h

Preu

360

Matrícula oberta

Hores bonificades

11 h. (Hores per poder realitzar el càlcul de la bonificació a empreses)

PRESENTACIÓ

Curs sobre Patents en Química i Farmàcia

Qüestions específiques en aquests sectors, particularment a Europa i als EUA.   

El sistema de patents, que va néixer bàsicament per a la protecció d'invencions electromecàniques, s'ha hagut d'adaptar a les peculiaritats dels productes (substàncies, composicions, etc.) químics, que són materials que generalment es poden obtenir per diversos procediments i que poden tenir diverses utilitats. A més, de vegades no es diferencien en l’estructura molecular, sinó en l’estereoquímica, en l’estructura cristal·lina o en el grau de puresa.

Dins dels productes químics, els productes farmacèutics comporten aspectes reguladors que incideixen en la protecció de patent, com passa respecte a l'extensió de la durada i a la preparació i el llançament de medicaments genèrics.

D'altra banda, el desenvolupament de les invencions farmacèutiques sol implicar inversions econòmiques tan grans que les qüestions sobre patentabilitat són crucials i les qüestions sobre infracció resulten més importants que en qualsevol altre sector.

Tot això il·lustra la necessitat de dedicar un curs a les qüestions específiques en els sectors químic i farmacèutic i que el curs se centri particularment a Europa i els EUA, que són els dos mercats més importants.  

Objectius

  • Comprendre les peculiaritats econòmiques dels sectors químic i farmacèutic i el paper que hi tenen les patents.
  • Conèixer els diferents tipus d'invencions, com reivindicar-les a les patents i com argumentar per defensar-ne la validesa davant les oficines de patent.
  • Aprendre a avaluar el risc d‟infracció de patent, tant mitjançant interpretació literal com mitjançant interpretació per equivalència.
  • Assimilar les peculiaritats de l'extensió de la durada de la protecció (certificats complementaris de protecció i exclusivitat pediàtrica) i les regulacions i exclusivitats relatives als medicaments.

ACREDITACIÓ ACADÈMICA

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.

Programa

· Consideracions prèvies relatives al sector farmacèutic. Costos involucrats en el desenvolupament d’un producte farmacèutic. Farmàcia i patents. Requisits de regulació. Finançament sanitari i preus de referència. El valor de les expectatives. Riquesa immaterial dels originators (PI i dossiers) i les empreses de genèrics (PI). Un únic sistema de patents. Les patents no donen dret a comercialitzar. Escenaris per llançar un producte genèric. Decisions sobre matèria patentable als EUA. Lleis vs. jurisprudència.

· Qüestions generals sobre la protecció de les invencions en química i la redacció de la sol·licitud de patent. Definició de la invenció i estratègia de protecció. Requisits de patentabilitat en química. Identificar l'estat de la tècnica aplicable i determinar-ne la matèria patentable. Divulgacions insuficients com a estat de la tècnica. Invencions noves en si mateixes. Novetat per selecció. Novetat per introducció d'un disclaimer. Novetat per introducció d’una característica amb un propòsit. Rellevància de les dades clíniques per a la novetat. Activitat inventiva. L'expert en la matèria i el coneixement general comú. Aproximació problema-solució a l'EPO. Credibilitat de l’efecte tècnic en tot l’àmbit de protecció. Obvietat/no obvietat de les invencions. Suficiència de la descripció. Divulgacions especulatives. Dades experimentals presentades després de la sol·licitud de patent. Exemples profètics. Data efectiva en cas que no hi hagi dades experimentals a la sol·licitud prioritària. Diferències d’aplicació dels requisits entre Europa i els EUA.

· Altres aspectes pràctics per redactar i tramitar patents químico-farmacèutiques. Unitat d’invenció. Elements essencials. Claredat de les reivindicacions. Addició de matèria. Generalitzacions intermèdies. Redacció i modificació de reivindicacions. Double patenting.

· Qüestions generals per analitzar el risc d'infracció. Tipus d’infracció: directa, indirecta (per contribució o per inducció). Excepció experimental. Abast de la protecció. Valoració de la infracció mitjançant interpretació literal i mitjançant interpretació per equivalència. Interpretació de les reivindicacions a partir de la memòria. Doctrina dels equivalents. Diferents tests: doble i triple identitat, preguntes del protocol (Catnic, Improver...). Decisió sobre olanzapina de l’AP Barcelona-15. Decisió Eli Lilly vs. Actavis. Diferents escenaris per determinar la possible infracció. “Patents defensives”. Aproximació pràctica a la infracció. Plantejament estudi de llibertat d’operació.

· Protecció d’invencions i avaluació del risc d’infracció de patents agrupades per tipus d’invencions. Producte per se (producte definit per la seva estructura química, producte definit per paràmetres). Protecció de sals, isòmers òptics, formes sòlides. Descripcions implícites. Productes definits pel procediment d'obtenció (product-by-process). Invencions de selecció (principi de les dues llistes, selecció d'elements individuals, selecció de subintervals, selecció de subgrups). Solapament d'intervals. Solapament de fórmules químiques. Grau de puresa. Procediments químics i intermedis de reacció. Producte obtingut directament. Materially changed als EUA. Usos de productes químics i farmacèutics. Mètodes de tractament terapèutic als EUA. Primera i segona indicació terapèutica (reivindicacions a l'estil suís i producte limitat pel seu propòsit). Dosificacions i perfils d’alliberament. Distinció entre elements terapèutics i no terapèutics. Exemples pràctics de protecció d'invencions i avaluació del risc d'infracció.

· Breu introducció a les extensions de la protecció de patent (no és una presentació avançada ni es repassa la jurisprudència recent del TJUE al respecte). Breu resum de la situació de les extensions de patents als principals països. Certificats Complementaris de Protecció (CCP) a la UE. Decisions del TJCE. Què es considera “producte” des del punt de vista del CCP. CCP per a fitosanitaris. Extensions pediàtriques. Manufacturing and stockpiling waiver. Eines documentals sobre CCP i Plans de Recerca Pediàtrica (PIP). Orange Book, paràgraf IV i exclusivitat de genèrics als EUA.

· Exclusivitat de dades. Disposició Bolar. Directiva 2004/27/CE. Trasposició directiva a Espanya i altres països. Exclusivitat de dades als EUA.

Destinataris

Adreçat a qui, havent assistit al curs sobre Fonaments de Patents o havent rebut una formació equivalent, vulgui conèixer les peculiaritats de les patents en els sectors químic i farmacèutic.

PROFESSORAT

Sra. Montserrat Jané
Llicenciada en Química per la UB. Agent de patents europees. Diploma en Litigis de Patents a Europa. Sòcia de ZBM Patents & Trademarks, on treballa des del 2004. Va treballar 12 anys al departament d'I+D d'una empresa farmacèutica, 10 dels quals com a cap del departament i responsable de patents. El 2002 va passar a dedicar-se completament a les patents al Centre de Patents de la UB, on va treballar durant 12 anys. Té una àmplia experiència en la cerca, redacció i tramitació de patents, oposició i recurs a l'EPO, així com en la preparació d'estudis de risc d'infracció i de validesa de patents.

Contacte

Núria Sans

E-mail: nuriasans@ub.edu