Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
9/6/2026
Modalitat
Presencial
Horari
De 9:00h a 18:00h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
690 €
Matrícula oberta
Presentació
Capacitar el personal tècnic i de qualitat en l’aplicació pràctica dels requisits de validació de neteja segons l’Annex 15 de les GMP, amb un èmfasi especial en la documentació, els criteris d’acceptació i la gestió de riscos.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
PROGRAMA
1. Introducció pràctica a l’Annex 15
- Requisits clau sobre validació de neteja
- Quan és obligatòria i quan es pot fer verificació rutinària
2. Agrupació d’equips. Criteris i exemples
- Com agrupar equips segons materials, disseny, ús i productes processats
- Casos en què no és recomanable agrupar
- Exemples reals de circuits de neteja compartits i la seva validació
3. Selecció del “worst case” i com justificar-lo
- Definició i justificació
- Factors a considerar: solubilitat, toxicitat, superfície i disseny de l’equip
- Casos pràctics de com escollir el pitjor cas en validacions de gels i solucions injectables
4. Criteris d’acceptació i límits
- Límits de residus: PDE, 10 ppm, 1/1000 de la dosi mínima
- Com aplicar-los segons el tipus de producte i pacient
5. Documentació i traçabilitat
- Protocols, informes i registres
- Com justificar agrupacions i pitjors casos en auditories
Destinataris
Tècnics/tècniques de les àrees d’R+D, Producció, Control de Qualitat, Garantia de Qualitat i Registres.
Professorat
Coordinació
Sr. Ignacio M. Rodríguez Campos
Consultor sènior (PharmaBioServ).
Ponents
Els ponents seran professionals de la indústria farmacèutica, amb experiència en les àrees assenyalades al programa docent.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
- No s’aplicarà cap descompte en cursos inferiors a 7 ECTS.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.