Visió Renovada de la Validació de Sistemes In...

Afegir a favorits
Certificat d'assistència

Visió Renovada de la Validació de Sistemes Informàtics: Noves Tecnologies, Noves Guies, Computer Software Assurance (CSA)

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2024

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

11/4/2024

Modalitat

Presencial

Horari

De 9h a 18h

Lloc

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Preu

690

(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)

Matrícula oberta

Presentació

Com la visió introduïda per la indústria, noves guies (GAMP 5) i les autoritats sanitàries (FDA) afecten els vells paradigmes de la validació de SI?

Analitzar l'impacte que les noves directrius, les noves tecnologies i les estratègies de digitalització tenen sobre les metodologies tradicionals de validació de SI.

Quin ha de ser el plantejament davant d'un projecte de nou sistema que suporta processos afectats per principis GMP? Com combinar la gestió de riscos amb l'estratègia i les eines actuals de testing i documentació?

Acreditació acadèmica

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

Programa

9.00-9.30 h: Introducció: Com la transformació digital, la Intel·ligència Artificial i les noves interpretacions i guies, afecten els conceptes tradicionals de la validació de SI.

Octavi Colomina

9.30-10.45 h: Normatives, Guies directrius actuals: GAMP 5 (2a Edició), Computer Software Assurance (CSA). Gestió de dades-Integritat de dades. Estratègies de validació i proves, basades en riscs.

Sergi Arcas, Rephine Barcelona

10.45-11.15 h: Break

11.15-12.15 h: Reptes de QA en la validació i el manteniment de sistemes cloud en l'entorn industrial i R+D.

Quality Assurance Senior Specialist - Almirall

12.15-13.30 h: Validació de sistemes de gestió: ERP, LIMS, QMS, DMS, MES, etc. Anàlisi de riscos dels processos; interfases entre sistemes; migració de dades. Retirada (decommissioning) de sistemes.

Sandra Lacruz, Rephine Barcelona

13.30-15.00 h: Dinar

15.00-16.30 h: Transformació digital i validació de SI: Intel·ligència Artificial, Machine Learning, Software 2.0, blockchain, validació i gestió de sistemes cloud (Sistemes SaaS, PaaS).

Sergi Arcas, Rephine Barcelona

16.30 -17.30 h: Estratègia i plans d’acció per a la preparació de sistemes i els seus elements crítics davant una inspecció.

Gràcia Rovira, Rephine Barcelona

17.30-18.00 h: Preguntes i respostes. Participació de tots els ponents.

Destinataris

Personal de les àrees de garantia de qualitat, control de qualitat, producció i sistemes d’informació.

Professorat

Coordinació

Sr. Octavi Colomina
Consultor farmacèutic,
Rephine Barcelona.

Ponents

Sr. Sergi Arcas
Consultor farmacèutic a Rephine Barcelona, expert en validació de SI.

Sra. Sandra Lacruz
Consultora a Rephine Barcelona, especialista en validació de SI.

Sra. Ana Molinero
Quality Assurance Senior Specialist - Almirall.

Sra. Gràcia Rovira
Consultora farmacèutica.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat
He llegit i accepto les condicions esmentades a la Política de Privacitat sobre el tractament de les meves dades per gestionar la meva petició sobre el curs de la convocatòria vigent i de futures.
Vull rebre informació respecte d’altres programes, activitats i serveis relacionats.

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h