Novedades en el Entorno Telemático Europeo

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Industria farmacéutica

Novedades en el Entorno Telemático Europeo

Online
Cursos en industria farmacéutica 2021

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

26/10/2021 - 27/10/2021

Modalidad

Online

Horario

De 9 a 13h

Precio

655

(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)

Matrícula abierta

Presentación

Se trata de un curso periódico con participación de la AEMPS sobre novedades en los expedientes electrónicos de registro y entorno telemático europeo: formatos eCTD, electronic aplication form (eAF), guia ISO IDMP, estándares DADI UNICOM etc. 

Objetivos

  • Puesta al día de las novedades en la normativa y los sistemas telemáticos requeridos para la autorización y el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos de uso humano.
  • Avances en la normalización del marco europeo.

Acreditación académica

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

Programa

PROGRAMA DETALLADO PRIMER DÍA (*)

9 h – 9.15 h Presentación del curso.
9.15 – 10.15 h Desarrollo del entorno telemático europeo. SPOR y la gestión de datos maestros en el ámbito regulatorio europeo.
10.15 h – 11.30 h Expedientes electrónicos de registro: Últimas novedades, actualizaciones de guías y casos prácticos.
11.30 h – 11.45 h Pausa.
11.45 h – 13 h Avances en la normalización en el marco europeo. Actualización eApplication form, DADI Unicom, cambios en el CESP y eCTD.

PROGRAMA DETALLADO SEGUNDO DÍA (*)

9 h – 10 h Actualización de la guía de implementación europea de ISO IDMP. Cómo afrontar la inminente transición de XEVMPD a ISO IDMP.
10 h – 10.45 h Otras actividades regulatorias gestionadas por vía telemática (Biocidas, ASMF). Otros portales de comunicación. Raefar II. Casuísticas de envío de información (Nitrosaminas, etc.). Actualización de los procedimientos.
10.45 h – 11.15 h Proyectos en curso relacionados con los envíos telemáticos. Cambios en la comunicación del estado de comercialización y suspensión temporal.
11.15 h – 11.30 h Pausa.
11.30 h – 13 h Preguntas.

Destinatarios

Técnicos y responsables de las áreas de Registros, Farmacovigilancia y de Gestión de información.

Profesorado

Coordinación

Sra. Silvia Santaliestra Marín
Directora de Asuntos Regulatorios en Kern Pharma, S.L.

Ponentes

Sra. Ana Viñas del Castillo
Técnica de la División de Gestión y Procedimientos de registros. DMUH. AEMPS.

Sr. Vicente Tur
Regulatory affairs director. Asphalion.

Sr. Ramón Hernández
Senior regulator e information specialist, project manager.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • Alumnado o exalumnado de la Fundación IL3-UB.
  • Alumni UB con cuota máster.
  • Colegios, asociaciones profesionales y otras entidades.
  • Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora.
  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Solicita información
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Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h