Institut de Formació Contínua

Postgrau en Farmacovigilància

Modalitat Semipresencial

¿Per què es important la Farmacovigilància?
Teresa Cuchí

La Dra. Teresa Cuchí, directora del Postgrau ens explica els punts forts i els beneficis d’aquesta formació.

Veure el vídeo

 
Tipologia:
Postgrau
Crèdits:
30 ECTS
 
Preu:
3.970 *
Idioma:
Castellà
Inici curs:
18 octubre 2019
Final curs:
11 juliol 2020
Horari:

Sessions presencials: dos dissabtes al mes de 9:00h a 18:00h. La majoria de les sessions presencials es podran seguir per videoconferència.

Lloc:
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Hores bonificables:
326 h. on-line + 124 h. presencials. (Hores per poder realitzar el càlcul de la bonificació a empreses)

* L'import inclou taxes administratives de la Universitat de Barcelona

 
Programa

1. Introducció i bases regulatòries
1.1 Introducció
1.2 Legislació espanyola
1.3 EMA (Agència Europea del Medicament)
1.4 Legislació global

2. Reaccions adverses
2.1 Reaccions adverses
2.2 Management or reporting of adverse reactions to medical products
2.3 E2B

3. Informes d’autorització i estudis postautorització de seguretat
3.1 Periodic Safety Update Reports
3.2 Post-authorisation Safety Studies
3.3 Signal Management

4. Sistema de Qualitat I: Sistema de Farmacovigilància
4.1 Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
4.2 Pharmacovigilance System Master File

5. Sistema de Qualitat II: monitorització del Sistema de Farmacovigilància
5.1 Pharmacovigilance Inspections
5.2 Audits

6. Gestió del risc
6.1 Risk Management Systems
6.2 Additional Monitoring
6.3 Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation

7. Comunicació i gestió de crisi
7.1 Public Participation in Pharmacovigilance
7.2 Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
7.3 Incident Management
7.4 Referral Procedures for Safety Reasons
7.5 Safety Communication

8. Vigilància de productes sanitaris
8.1 Vigilància de Productes Sanitaris
8.2 Vigilància de Productes Cosmètics

© Institut de Formació Contínua - Universitat de Barcelona C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona - Espanya Tel. +34 93 403 96 96 - Telèfon d'Informació: +34 93 309 36 54

Amb la col·laboració de:

  • Banco Santander
  • BBVA