La Calidad como Motor del Cambio Cultural en la Industria Farmacéutica: Sistemas Avanzados de Calidad y Eficiencia Operativa

09:00-10:00h Introducción: Calidad y cultura en la industria farmacéutica.

Eduard Cayón (CSO, Rephine) - Coordinador de la jornada.

• El papel de la calidad en la transformación cultural.
• Factores clave para impulsar el cambio mediante sistemas de calidad avanzados.
• Conexión entre calidad, eficiencia e innovación tecnológica.

10:00-11:00h Ponencia 1: Estrategia para la implementación de sistemas de calidad avanzados. Marian San (VP Consulting, Rephine).

• Cómo diseñar una estrategia efectiva para implementar sistemas de calidad avanzados.
• Principales barreras y soluciones en la transformación de la cultura de calidad.
• Claves para la integración de calidad y eficiencia en la estrategia empresarial.

11:00-11:15h Pausa.

11:15-12:15h Ponencia 2: Eficiencia, IA y calidad - casos prácticos y estrategias.

Miquel Romero (Senior Director, Almirall - Experto en Tecnología, Estadística y QA).

• Optimización de procesos sin comprometer la calidad.
• Inteligencia Artificial (IA) y Machine Learning como herramienta para la toma de decisiones en calidad.
• Aplicación de técnicas estadísticas y tecnológicas para maximizar la eficiencia.
• Ejemplos de implementación de Lean & Six Sigma en entornos GMP.

12:15-13:15h Ponencia 3: Empoderamiento, pensamiento crítico y accountability.

Sandra Lopes (Global Quality, Health, Safety and Environment Director, Esteve Pharmaceuticals).

• El papel del liderazgo transformador en calidad y eficiencia.
• Desarrollo del pensamiento crítico y la toma de decisiones en entornos regulados.
• Cómo fomentar la responsabilidad individual y el trabajo en equipo para garantizar la calidad.

13:15-14:15h Almuerzo.
 

14:15-15:15h Ponencia 4: Quality Management Maturity (QMM) de la FDA - Impacto e implementación. Octavi Colomina (Consultor Sénior en Calidad Farmacéutica).

• Principios del modelo Quality Management Maturity (QMM) de la FDA.
• Cómo impacta el QMM en la estrategia de calidad y en la sostenibilidad operativa.
• Implementación práctica y casos reales de aplicación.

15:15-15:30h Pausa.

15:30-16:30h Ponencia 5: Transformación digital y sistemas electrónicos de calidad (eQMS). Alex Pagés (QMS Technical Manager - Experto en sistemas electrónicos de calidad).

• El papel de los eQMS en la mejora de la calidad y eficiencia.
• Cómo integrar tecnologías digitales y herramientas de compliance en la cultura de calidad.
• Tendencias y futuro de los sistemas electrónicos de gestión de calidad.

16:30-17:00h Mesa redonda y conclusión: del conocimiento a la acción.

Moderador: Eduard Cayón.

 

Con la participación de todos los ponentes.

• ¿Cómo aplicar las estrategias aprendidas en el día a día de la industria farmacéutica?.
• ¿Cuáles son los mayores retos en la implementación de una cultura de calidad y eficiencia?.
• Q&A con los asistentes y recomendaciones finales.

17:00-17:30h Cierre y agradecimientos.

Objetivo final:

Dotar a los asistentes de herramientas prácticas para impulsar la cultura de calidad y su integración con la IA, la tecnología y la eficiencia operativa.