Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
26/2/2026
Modalidad
Presencial
Horario
De 9:00h a 18:00h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
Presentación
Destacar las principales novedades de la guía y facilitar las claves para su correcta aplicación
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00h - 9:15h Recepción del curso
9:15h - 10:15h Aspectos prácticos para la gestión efectiva de las variaciones (worksharing, supergrouping, annual update). - Ana Viñas
10:15h - 11:30h Puntos críticos y consejos prácticos para optimizar la presentación de variaciones de principio activo y variaciones relativas al CEP. - Teresa Dannert
11:30h – 12:00h Pausa café
12:00h – 13:15h Puntos críticos y consejos prácticos para optimizar la presentación de variaciones de producto terminado y variaciones relativas a productos sanitarios. - Rosa Virto
13:15h – 14:00h Guía ICH Q12. Transformación de la gestión post-aprobación mediante las nuevas herramientas (PACMP, established conditions, PLCM) - Teresa Dannert y Rosa Virto
14:00 – 15:15h Pausa comida
15:15h – 16:15h Actualización sobre los Q&A recientemente revisados. - Teresa Dannert y Rosa Virto
16:15h – 17:15h Cómo gestionar cambios de seguridad, eficacia y farmacovigilancia. - Ana Viñas
17:15h - 18:00h - Espacio abierto para consultas y casos prácticos - Teresa Dannert, Ana Viñas, Rosa Virto
Destinatarios
Técnicos y responsables del área de registros.
Profesorado
Coordinación
Silvia Santaliestra
Regulatory Affairs Director.
Ponentes
Sra. Ana Viñas
Senior principal consultant. Asphalion.
Sra. Teresa Dannert
Jefa del Área de evaluación posautorización y de la sección de gestión de ASMF División de Química y Tecnología Farmacéutica Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Sra. Mª Rosa Virto
Jefa de Unidad de Procedimientos Europeos. División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
- No se aplicará ningún descuento en cursos inferiores a 7 ECTS.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
1 - Identifícate
Si ya tienes un usuario de nuestro Campus Virtual, puedes usar los datos de acceso. Si todavía no dispones de uno, podrás registrarte al iniciar tu proceso de matrícula.
2 - Rellena el formulario de matrícula
Indícanos tus datos personales para poder tramitar tu matrícula.
3 - Configura tu método de pago y realiza los pagos requeridos
4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.