Postgrado en Sistemas de Calidad en la Industria y la Investigación Farmacéutica

Dirección

Sra. Judit Amposta i Ribas
Directora Técnica de Archivel Farma. Asesora Freelance de Calidad.

Sra. Cristina Ribó i Ros
QA Team Leader PU Inhalation. Novartis Farmacéutica.

Cuadro docente

Sra. Anna Mir
Directora técnica de desarrollo y calidad en Deltalab, S.L.

Sr. Xavier Casterad Espluga
Técnico de Inspección de la Unidad de Control Farmacéutico del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya

Sra. Patricia Rodríguez
Directora Área Transferencias de Tecnología en Laboratorio Reig Jofré, S.A.

Dra. Beatriz Artalejo
Business Development Director. AuditGMP PHARMA. Presidenta AEFI

Sr. Octavi Colomina
Technical Director at TDV SL

Sra. Gemma Lahuerta Buira
Directora Proyectos parenterales. División I+D- Desarrollo Farmacéutico Reig Jofré Group

Sra. Olga Peña
Quality Systems Expert. Quality Assurance en Novartis Farmacéutica S.A.

Sr. Francesc Junyent
Senior executive y vicepresidente de Manufacturing&Supply Solvay Pharmaceuticals.

Sra. Esther González
Responsable de Control de Calidad de la Unitat de Recerca y Desarrollo del Programa de Terapia Cel¿lular de la Universitat de Barcelona implementado un Sistema de Calidad GMP para la gestión, desarrollo, control y validación de proyectos de terapia celular.

Sra. Eva Alegret
Validations. Quality Assurance Pharma Production. Merck, S.L.

Dra. Georgina Pujals y Naranjo
Jefa de Sección de Acreditación de Centros y Servicios Sanitarios. Servicio de Promoción de la Calidad y la Bioética.

Sra. Irene Marimon
Directora Clinical Research Office Management, S.L. (SMO dedicada a la gestión de investigación clínica en Hospitales y centros de investigación clínica).

• Ampliar y mejorar los conocimientos para su posterior desarrollo y aplicación.  
• Saber aplicar los conocimientos adquiridos y tener capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos multidisciplinares relacionados con el ámbito de estudio.  
• Ser capaz de integrar conocimiento para afrontar la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas relacionadas.  
• Saber comunicar las propias conclusiones (así como los conocimientos, reflexiones y razones últimas que las sustentan) a públicos especializados y no especializados de una manera clara y sin ambigüedad.  
• Diseñar, organizar y gestionar un sistema de calidad eficiente y robusto en una empresa farmacéutica.  
• Saber desarrollar las bases y las herramientas últimas para diseñar un sistema de calidad robusto, con suficiente flexibilidad para adaptarse a las normativas.  
• Aplicar los conocimientos adquiridos en el trabajo práctico que, de manera individual, se realizará a lo largo del curso.  
• Aplicar los aspectos que maximizan la eficiencia de un sistema de calidad y que ayudan a la reducción de costes de no calidad.  
• Aplicar los conocimientos teóricos sobre la gestión de calidad a la práctica de una empresa.  
• Integrar a partir de los conocimientos adquiridos diferentes sistemas de calidad, que de una forma ágil permitan adaptarse e incorporar cambios, sin que estos impliquen un contratiempo para la empresa, la resolución de incidencias y la avaluación de resultados.  
• Conocer la normativa Normas de Correcta Fabricación (NCF) profundizando en las nuevas actualizaciones (Revisión Periódica de Producto (PQR), Análisis de Riesgos, etc.).  
• Establecer herramientas útiles para gestionar la calidad y para evaluar tendencias, detectar medidas correctivas y preventivas, reducir costes, etc.  
• Garantizar la calidad del producto cuando se fabrica para terceros (contratos técnicos).  
• Identificar los requerimientos GMP en las etapas que lo requieren un ensayo clínico.  
• Diseñar, organizar y ejecutar una validación / calificación.  
• Establecer las relaciones entre las diferentes etapas que comprenden el ciclo de vida de un medicamento, de acuerdo con los nuevos retos de la Industria Farmacéutica.